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创新药企心血管代谢产品线布局探索

这是本人在2023年长城心血管会议上的分享。主要内容包括：1）我国创新药企机遇和挑战；2）创新药企心血管产品线布局及信达生物的案例。小插曲，这次分享很巧被安排在王亚宁博士旁边，有幸跟网红科学家同台演出。‍一、创新药企机遇和挑战机遇：我国创新药企近年来取得了显著的发展，这要归功于多个推动因素。1）首先，政策支持发挥了关键作用。国家出台了一系列支持创新药研发和上市的政策，如健康中国2030规划、新版药

2023-09-12

未按照注册要求进行生产，某医械生产企业被罚270万！

近期，据天津市药监局公开的行政处罚信息显示，某企业因未按注册要求生产产品，共计被罚没270万余元。

2023-09-12

【监管风向每周谈】监管重灾区！中药饮片质量问题频出的根本原因？企业要如何做好质量管理？

2023年8月28日-9月1日，宁夏、上海、江西、广东、河南等地区重点查处了中药饮片质量缺陷问题，涉及中药饮片的含量测定、装量差异、可见异物、性状、水分等等因素......

2023-09-11

申请《化妆品生产许可证》，你应该注意这些事项

随着各网络销售平台的不断发展，越来越多的企业入驻了这些平台、销售自己的产品。然而，在经营的过程中，有的企业会存在着一些不合规甚至是违法的行为。根据广州市监局近期公布的一则行政处罚信息显示，某生物科技有限公司因涉嫌未取得《化妆品生产许可证》从事化妆品生产经营活动而被罚款近532万元。经过执法人员的调查，该公司在其网络平台的店铺销售未能提供合法来源的“波**甲油胶”产品，其生产经营场所中存放的涉案化妆

2023-09-11

河南某药企涉嫌严重违规被罚100万，负责人禁业25年！

近日，河南省药监局公开了一则行政处罚决定书，该处罚决定书显示河南某药企未遵守药品生产质量管理规范生产复方硫黄乳膏。

2023-09-11

高达五百万罚款，广州1企业无证生产被重罚

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质量

2023-09-08

全国飞检升级，定点医疗机构和药店亟需注意！

8月下旬，全国飞检正式启动，未来3个月内，国家医保局、财政部、国家卫健委、国家中医药局四部门将联合组织开展医保飞检，覆盖全国31省（含兵团），同步展开的还有线上医保智能监控。

2023-09-08

全国飞检升级，定点医疗机构和药店亟需注意！

2023-09-08

现阶段药物研发工作中如何进行成本控制

众所周知，医药研发具有高投入的特点，在医改和一致性评价政策的大环境下，医药研发公司的生存越显艰难，仿制药、新药研发的投入越来越高，项目研发要求越来越高，获批难度越来越大。成本意识不再是单纯对于采购人员、领导的要求。对于研发人员来说，是否具有成本意识，显得越来越重要。然而，如何合理地控制成本，做到投入与收益最大化，是企业追求的一个终极目标。近期，笔者在工作过程中遇到了一件有意思的事情，同行中某位同事

2023-09-07