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医疗器械变更注册，可以申请删除主机仅保留附件吗？

已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材）。由于主机已停产，我们可以申请变更注册，删除主机并仅保留附件，以适配现有主机的配合使用需求吗？

第二类体外诊断设备综述资料撰写重点关注哪些内容？

关于综述资料的撰写，申请人应根据国家药监局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）的要求准备综述资料。

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GMP检查整改如何分析缺陷发生的根本原因？

GMP检查发现缺陷，撰写整改报告时，应对涉及的缺陷进行原因分析，找到缺陷发生的根本原因。

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MAH制度下，如何高效开展受托产品的技术转移？

MAH制度下，如何高效开展受托产品的技术转移？在对受托生产企业进行现场审计时需关注以下2个重点。

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微波消融设备的主机和消融针可单独申报注册吗？

微波消融设备的主机和消融针可单独申报注册吗？申报时是否需要限定它们的配合使用情形？

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内窥镜动力设备涵盖了哪些种类？如何确定产品主要性能指标？

内窥镜动力设备涵盖了哪些种类？如何确定各种类产品的主要性能指标，以确保其具备内窥镜手术中对组织进行绞碎或切除的功能？

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