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GMP认证取消伴随着GMP符合性检查、随机检查、专项检查、跟踪检查会越来越多,生产企业必不可懈怠。那么,GMP现场检查迎检时,需要准备哪些事项和清单呢?
根据国家药监局2022年4月8日在官网发布的公告《化妆品监督管理常见问题解答(四)》中,写明了“主动注销的产品,如不存在违反法律法规的情形,备案信息注销前已上市的相关产品,可以销售至保质期结束。”
确定有源医疗器械的使用期限应考虑哪些因素?提交哪些资料?
澳门本地市场狭小,无法支撑大的产业规模。因此,进入内地市场,让澳门中成药走向更广阔的发展,是每个澳门医药企业的目标。那么,我们如何才能将澳门中成药进入到内地市场上市呢?
MAH在申请药品生产许可证B证时,除了正常的申报资料外,某些药监部门还会有一些额外要求。
药品经营企业质量管理体系是在企业内部建立,为了保证经营过程中的药品质量所进行的系统的质量管理活动,也是申报《药品经营许可证》的必要条件。
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