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近日,河南省药监局公开了一则行政处罚决定书,该处罚决定书显示河南某药企未遵守药品生产质量管理规范生产复方硫黄乳膏。
8月下旬,全国飞检正式启动,未来3个月内,国家医保局、财政部、国家卫健委、国家中医药局四部门将联合组织开展医保飞检,覆盖全国31省(含兵团),同步展开的还有线上医保智能监控。
原料药生产企业的某原料发生多项重大变更,在已取得补充申请批件的情况下,使用该原料药生产片剂的企业应如何开展研究验证工作?
如何恢复无菌药品长时间停产停风?生产结束后,对厂房设备进行清洁消毒,并确保所有房间的门保持关闭,人员退出洁净区域。
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立即暂停生产并上报偏差,并采取紧急措施;查找停风的原因,并采取相应措施来立刻恢复送风;评估停风对生产造成的影响;重新开启风机……
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