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MAH三大关键岗位人员的要求

MAH三大关键岗位人员的要求,随着MAH制度的不断推进，截至2022年底，全国已经有超过791家B证企业，对相关人才的需求也呈指数级增长。

2023-09-27

生产与注册证内容不符的医疗器械，某企业被罚没63万余元

日前，天津市药监局公布了一则行政处罚决定书，内容显示某企业生产未取得医疗器械注册证的医疗器械，总共被罚没63万余元。

2023-09-26

套盒化妆品注册备案时，是分开申报还是一起申报？

针对由独立包装组合而成的套盒，每款单品都需单独进行申报。若涉及必须配合使用或包装容器不可拆分的独立配方的化妆品，需根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十五条的规定操作

2023-09-25

套盒化妆品注册备案时，是分开申报还是一起申报？

2023-09-25

运输过程中出现脱冷链时间，如何判断是否放行？

生物制品在运输过程中出现短暂的脱冷链时间，如何判断是否可以放行？

2023-09-22

运输过程中出现脱冷链时间，如何判断是否放行？

生物制品在运输过程中出现短暂的脱冷链时间，如何判断是否可以放行？

2023-09-22

生产销售假药案:男子用辣椒油生产活络油，无比滴，双飞人，涉案金额640万被判刑12年，罚1100万！

最高法发布危害药品安全犯罪典型案例——生产销售假药案！

2023-09-22

突发！严峻的行业风险和监管压力下，企业合规已成为新趋势！

我们注意到近期众多企业都在高薪聘请企业合规管理人才，这也是随着涉案企业合规第三方监督评估机制和涉案企业合规不起诉制度的推进，以致各行各业的发展都亟需合规化，尤其是在医药医疗等涉及社会利益，被重点监管的企业，合规管理更是被高度需要。

2023-09-21

突发！严峻的行业风险和监管压力下，企业合规已成为新趋势！

2023-09-21

人工智能医用软件管理类别界定

人工智能医用软件的管理类别应结合产品的预期用途、算法成熟度等因素综合判定。

2023-09-21

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生产与注册证内容不符的医疗器械，某企业被罚没63万余元

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生产销售假药案:男子用辣椒油生产活络油，无比滴，双飞人，涉案金额640万被判刑12年，罚1100万！

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