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药品上市后生产场地变更同时关联QC实验室场地变更,如何开展分析方法转移? 点击视频看药监最新回应
国务院总理李强8月25日主持召开国务院常务会议,审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》、《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》。会议强调,医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础,事关人民群众生命健康和高质量发展全局。
近期,据天津市药监局公开的行政处罚信息显示,某企业因未按注册要求生产产品,共计被罚没270万余元。
近日,河南省药监局公开了一则行政处罚决定书,该处罚决定书显示河南某药企未遵守药品生产质量管理规范生产复方硫黄乳膏。
8月下旬,全国飞检正式启动,未来3个月内,国家医保局、财政部、国家卫健委、国家中医药局四部门将联合组织开展医保飞检,覆盖全国31省(含兵团),同步展开的还有线上医保智能监控。
原料药生产企业的某原料发生多项重大变更,在已取得补充申请批件的情况下,使用该原料药生产片剂的企业应如何开展研究验证工作?
如何恢复无菌药品长时间停产停风?生产结束后,对厂房设备进行清洁消毒,并确保所有房间的门保持关闭,人员退出洁净区域。
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