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内窥镜动力设备涵盖了哪些种类?如何确定各种类产品的主要性能指标,以确保其具备内窥镜手术中对组织进行绞碎或切除的功能?
《药品网络销售监督管理办法》实施以来,诸多药品经营企业计划开展网络销售,那么对于缺乏专业运营、数据人才团队、网络经营平台的连锁药企来说,如何全面布局医药电商,实现线上线下互通模式,做好企业质量管理呢?
最近CIO接到不少医疗器械分类界定申请的委托,因此也想在这里和大家分享一下【医疗器械分类界定】申请时需要提供的材料,以及对应要求。
根据CIO调查发现,目前只有18.9%的MAH持有人能够顺利进行转让事项。大部分企业在转让过程中都会遇到一些问题,CIO总结了以下四点。
药品生产企业工艺验证审计主要从以下六个方面进行审查,一审产品情况,二审质量标准情况,三审验证方案和报告,四审验证记录,五审检验结果,六审再验证,详细自查项都已梳理放在屏幕上了,注意收藏备用,检查贵司是否都符合要求,及时查漏补缺。
GMP认证取消伴随着GMP符合性检查、随机检查、专项检查、跟踪检查会越来越多,生产企业必不可懈怠。那么,GMP现场检查迎检时,需要准备哪些事项和清单呢?
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