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我们的公司生产的产品包含一些有计量属性的部件,由于生产、安装和调试周期较长, 从购买原材料到交付放行间隔超过校准周期。那么,在交付前厂内仓储、生产和安装调试阶段,这些部件是否需要定期校准控制?
近日,辽宁省药监局发布了一则行政检查药企结果公示,公布了3家药企在GMP检查中存在的问题……
冷库验证中要求要“评估冷藏库在本地区高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果” 对应的测试,应该是冷藏库的断电保温能力还是在本季节下库房的控温效果?
风险分析是对每条缺陷发生后会产生什么后果进行的分析,因此我们需要对涉及的缺陷逐条进行全面的风险评估。
我司赠送一批原料、辅料、包材给受托的药学研究公司进行药学研究,那么对于受托的药学研究公司而言,是否需要保留合同、发票、批准证明等资质证明文件?
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