咨询热线:
400-003-0818
西艾欧认证
医药合规促进会
VIP套餐
登录
/
注册
CIO首页
问答
文库
培训
E邀专家
发布需求
监管查查
办事指南
合规导向
服务商
关于CIO
问答
问答首页
分类
专家
我要提问
问答分类
药品
医疗器械
化妆品
特殊食品
其它
产品注册 :
全部
中药
化学药
生物制品
其他
产品临床 :
全部
GCP
产品研发 :
全部
GLP
产品生产 :
全部
GMP
许可
产品流通 :
全部
GSP
许可
药物警戒 :
全部
GVP
MAH :
全部
MAH
产品临床 :
全部
GCP
产品注册 :
全部
分类
一类
二类
三类
产品生产 :
全部
筹建
认证
许可
产品流通 :
全部
筹建
认证
许可
产品生产 :
全部
筹建
认证
许可
产品注册 :
全部
普通化妆品
特殊化妆品
产品流通 :
全部
筹建
认证
许可
备案 :
全部
企业标准备案
产品流通 :
全部
筹建
认证
许可
产品生产 :
全部
筹建
认证
许可
产品注册 :
全部
保健食品
特殊医学用途配方食品
互联网 :
全部
互联网(网上药店)
广告批文 :
全部
广告批文
问
老师你好,医疗器械批发经营范围包含6840体外诊断试剂6846、6877这些,那么我的经营技术人员至少需要多少个?比如我找一个学医学的技术人员可以既负责6877又负责6846吗?其中体外诊断试剂验收和售后要求是检验学相关专业,这两个岗位可以是同一个人来做吗?检验学相关专业又指哪些专业?医疗器械经营里到底有哪位岗位是必须专人专职的,麻烦老师帮忙解答
CIO在线-远志
的回答:
2023-03-27
您好,感谢关注“CIO在线”!&...
问
我公司在北京,现有一个三类医疗器械一次性无菌产品想要委托广东的一家企业生产,我需要办那些手续?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-03-27
您好,感谢您关注“CIO在线”!北京市辖区内的医疗器械注册人拟将医疗器械产品委托...
问
医疗器械批发,经营范围包含6840体外诊断试剂6846、6877这些,那么我的经营技术人员至少需要多少个?比如我找一个学医学的技术人员可以既负责6877又负责6846吗?其中体外诊断试剂验收和售后要求是检验学相关专业,这两个岗位可以是同一个人来做吗?检验学相关专业又指哪些专业?医疗器械经营里到底有哪位岗位是必须专人专职的,麻烦老师解答并且指明出处
CIO在线-远志
的回答:
2023-03-27
您好,感谢关注“CIO在线”!&...
问
医疗器械经营企业贮存和运输的冷库、冷藏车已配备温度自动监测系统监测温度,是否还需要同时配备物理温度计同时监测记录温度,进行温度比对,并以物理温度计温度为准吗?
CIO在线-远志
的回答:
2023-03-24
您好,感谢您关注“CIO在线”!①如果温湿度监控系统的探头具备实时温湿度显示功能...
问
医疗器械使用期限是2年,但是在经营企业中,一直未销售未开封使用,此时这个医疗器械效期怎么计算,计算机系统如何录入此产品的效期
CIO在线-路路通
的回答:
2023-03-06
你好,感谢到本平台提问,按照《医疗器械说明书和标签管理规定》第十条第10项内容,...
问
老师您好,请问分类为6813的医疗器械,储存条件2-8℃,运输条件为常温一个月,批发企业没有冷库,可以经营吗?
CIO在线-甘草
的回答:
2023-03-02
感谢您关注CIO。关于您的问题,按照《医疗器械经营监督管理办法》的规定,“医疗器...
问
我们是做三类医疗器械的。供应商分A B C 三类。附件是我们的程序文件 未按照采购物品对产品的影响,对其实行相应的控制方式和控制程度 1.控制方式具体指的是? 2.控制程度具体指的是? 我现在特别想知道 控制方式和控制程度的具体意思。
CIO在线-远志
的回答:
2023-02-27
您好,感谢您关注“CIO在线”!供应商控制方式:所有物料供应商都要进行供应商审计...
问
请问老师,医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理的第七条(九)符合医疗器械冷链管理要求的冷链产品的收货、验收、贮存、复核、包装、运输等质量管理记录的包装记录是记录什么呢?
CIO在线-远志
的回答:
2023-01-10
您好,感谢您关注“CIO在线”!此处的包装记录指的是冷链产品打包装箱或装车的情况...
问
抗原试剂到货,只有随货同行单,发票未到,可以先做入库吗?入库完,就可以直接先开单吗?
CIO在线-远志
的回答:
2022-12-26
您好,感谢您关注“CIO在线”!可以先入库,入库后可以开销售出库单。...
问
医疗器械批发企业,自己经营的抗原试剂,想拿500个给员工作为福利使用,在系统上要怎么操作啊?在系统建一个客户为自己公司的名称吗,然后开单价格为0吗?
CIO在线-冬虫夏草
的回答:
2022-12-26
您好!现阶段进行销售操作不可取,属于违规行为。建议两种方式,①可以申请经营方式变...
共800条
上一页
1
7
8
9
10
11
12
13
14
80
下一页
专家推荐
更多
远志
沈阳药科大学创业指导专家 广东药科大学兼职教授 广东食品药品职业学院客座教授 岭南职业技术学...
回答
359
向TA提问
山人
CIO合规保证组织特聘专家
回答
2
向TA提问
山丹
暂无
回答
259
向TA提问
在线咨询
服务号
订阅号
关注“CIO在线”
掌握项目动态
关注我们
(获得通知)
回到顶部