第一次提问
医疗器械使用期限是2年，但是在经营企业中，一直未销售未开封使用，此时这个医疗器械效期怎么计算，计算机系统如何录入此产品的效期
问
CIO在线-路路通的回答：
你好，感谢到本平台提问，
按照《医疗器械说明书和标签管理规定》第十条第10项内容，“使用期限或者失效日期”标注使用期限和失效日期是“或”关系，所以基本认定两者为同义，所以在效期管理上是一致的，按生产日期后延年份为效期截止时间。其他参考https://www.ciopharma.com/article/explain/411?spm=eyJzX2FkbWluIjoiMTMwIiwic19jcmVhdGUiOiIxNjc4MDY1OTMyIiwic19tb2R1bGUiOjF9
如有更多了解，可通过下方获知
9.计算机系统操作管理工作程序-医疗器械连锁门店经营质量管理体系文件
本文档为计算机系统操作管理工作程序，内容包含计算机系统管理要求、工作程序等，...
医疗器械网络销售质量管理制度-支付链接
医疗器械网络销售质量管理制度-支付链接
15.S15生产设备使用记录-医疗器械生产质量管理体系文件模板
本文档为S15生产设备使用记录，适用于医疗器械生产企业搭建/优化生产质量管理...
14.S14车间清洁记录-医疗器械生产质量管理体系文件模板
本文档为S14车间清洁记录，适用于医疗器械生产企业搭建/优化生产质量管理体系...
13.S13工装模具验收记录表-医疗器械生产质量管理体系文件模板
本文档为S13工装模具验收记录表，适用于医疗器械生产企业搭建/优化生产质量管...
分享
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
