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请问什么是医疗器械唯一标识?
CIO在线-防风
的回答:
2020-07-20
您好,感谢您关注CIO在线平台! 如贵司有更多需求,请联系CIO合规保证组织! ...
问
请问什么是医疗器械拓展性临床试验?
CIO在线-防风
的回答:
2020-07-18
您好,感谢您关注CIO在线平台!医疗器械拓展性临床试验是指对正在开展临床试验的用...
问
本人聘请医疗事故专业律师、江西省医学会鉴定为医疗事故、江西省人民法医学鉴定、过度治疗手术操作不当、75%医疗过失责任。评定伤残七级、医院伪造无患者签名、无日期的医疗事故赔偿协议书,信访局越权干涉司法诉讼案件、以司法援助医疗事故受害残疾人治疗和生活困难援㫑款、强迫患者撤诉、协迫患者签订不公的“息访息诉”协议书、消灭患者诉讼权利。办案法官、掩盖医院和销售单位、违
CIO在线-龙葵
的回答:
2020-07-22
您好。不太理解您想咨询了解的问题,请细述具体要了解的问题,谢谢。...
问
二类医疗器械注册的关键元器件清单需要写认证标准吗
CIO在线-龙葵
的回答:
2020-06-17
您好。注册申报时需要提供关键元器件UL认证、3C认证等认证证书编号,不需要写认证...
问
老师你好,我公司有二类医疗器械经营备案,有6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),想把诊断试剂增加进来,主要是冷藏试剂这部分,不知道有什么要求?
CIO在线-人参
的回答:
2020-05-29
您好!人员方面:要增加检验学相关专业的质量管理人员(本科以上学历),验收员和售后...
问
您好!咨询一下第一类医疗器械备案凭证有效期是多长时间?
CIO在线-远志
的回答:
2020-04-23
您好!感谢您关注“CIO在线”!一类医疗器械(生产)备案,没有有效期的设定,长期...
问
你好 老师,请问二类医疗器械的外包装有没有专门的法规要求,比如外包装一定要有生产许可证号,产品注册号,生产日期,效期等
CIO在线-龙葵
的回答:
2020-03-17
您好。根据医疗器械说明书和标签管理规定(局令第6号),医疗器械标签一般应当包括以...
问
突发规格卫生事件一级响应医疗器械应急审批申请表中管理类别和分类编码怎么填 注明:本公司所做的是新冠状病毒核酸检测试剂盒(PCR探针法)
CIO在线-龙葵
的回答:
2020-02-28
1、无源、有源不属于体外诊断试剂范畴;不依靠任何电能或其它能源, 而是直接由人体...
问
您好,我们是一家无纺布生产厂,如果想给口罩生产厂供应原材料,需要什么资质吗?
CIO在线-龙葵
的回答:
2020-02-19
无纺布生产厂无特别资质要求,营业执照具备无纺布生产销售相关范围即可。但产品应明确...
问
《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》还有哪些变化?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2019-11-11
对优先审批的申请流程进行优化,目的是更好地与全省许可信息系统衔接,实现自动缩减和...
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