咨询热线:
400-003-0818
西艾欧认证
医药合规促进会
VIP套餐
登录
/
注册
CIO首页
问答
文库
培训
E邀专家
发布需求
监管查查
办事指南
合规导向
服务商
关于CIO
问答
问答首页
分类
专家
我要提问
问答分类
药品
医疗器械
化妆品
特殊食品
其它
产品注册 :
全部
中药
化学药
生物制品
其他
产品临床 :
全部
GCP
产品研发 :
全部
GLP
产品生产 :
全部
GMP
许可
产品流通 :
全部
GSP
许可
药物警戒 :
全部
GVP
MAH :
全部
MAH
产品临床 :
全部
GCP
产品注册 :
全部
分类
一类
二类
三类
产品生产 :
全部
筹建
认证
许可
产品流通 :
全部
筹建
认证
许可
产品生产 :
全部
筹建
认证
许可
产品注册 :
全部
普通化妆品
特殊化妆品
产品流通 :
全部
筹建
认证
许可
备案 :
全部
企业标准备案
产品流通 :
全部
筹建
认证
许可
产品生产 :
全部
筹建
认证
许可
产品注册 :
全部
保健食品
特殊医学用途配方食品
互联网 :
全部
互联网(网上药店)
广告批文 :
全部
广告批文
问
老师,您好,我们山东的公司从福建公司购买了一款2004年取得药品注册批件,注册分类为中药、天然药品第11类,执行标准为国家食品药品监督管理局标准WS3-B-2516-97。该品种被列入《国家基本药物目录》(2012年版),后续没有进行再注册,也没有生产,我们想把这个产品在山东落地生产,这种情况我们应该走哪些程序呢?具体应该怎么做?谢谢。
CIO在线-山丹
的回答:
2022-03-21
您好,感谢您关注“CIO在线”!这种情况需确认该药品批文是否提交了再注册申请。如...
问
老师,您好,我们是一家药品经营公司,现在有个客户是互联医院,他们没有库房,我们可以给她的客户直接快递药品吗
CIO在线-山丹
的回答:
2022-03-14
感谢您关注“CIO在线”!现在社会上确实存在这种案例,但是没有任何官方文件说明是...
问
请问中药饮片批发企业,在对终端销售中药饮片麻黄,有销售数量限制吗
CIO在线-山丹
的回答:
2022-02-16
您好,感谢您关注“CIO在线”!没有销售数量限制。...
问
一已上市中药品种,逾期未提交psur报告,去在再注册前补交,能否正常再注册?
CIO在线-山丹
的回答:
2021-12-17
您好!感谢您关注“CIO在线”!广东省企业的经验是:逾期补交后,然后系统会有一个...
问
现公司准备开发一款新饮料食品,计划原料添加灵芝,专做出口。 合规性分析时发现:商务部文件《中国禁止出口限制出口技术目录》,灵芝属于控制中药材及生产技术:菌类药材的菌种。请问,是否灵芝、制品及衍生物属于限制出口类产品?如要出口,需要办理手续或程序?
CIO在线-远志
的回答:
2021-09-10
您好,感谢您关注“CIO在线”!《中国禁止出口限制出口技术目录》2008及202...
问
请问下老师,我司在广东,有一个中药产品,原先是国家局颁标准,现在被收入了2020版药典,说明书已按要求通过了省局备案,那么说明书上的“修改日期”是写公示的备案日期还是写2020版药典实施日期?谢谢。
CIO在线-远志
的回答:
2021-03-09
您好!感谢您关注“CIO在线”按照实际情况,应该写公示的备案日期。...
问
您好,请问从事中药提取物生产需要《药品生产许可证吗》,能够委托生产吗
CIO在线-丹参
的回答:
2020-12-24
您好,感谢您关注CIO在线平台!经备案的中药提取物的提取需要《药品生产许可证》,...
问
老师,您好。药用辅料和药包材现在不需要《药品生产许可证》了,那中药饮片和中药材需要吗?
CIO在线-丹参
的回答:
2020-12-24
您好,感谢您关注CIO在线平台!中药饮片需要,中药材不需要。根据《药品管理法》第...
问
我司一个中药片剂品种之前执行局标,今年上了2020版药典,药典上的功能主治,此项内容的词句及其表达的意思与原局标一样,就是药典上把这些词句的先后顺序做了调整。自行修改还是去广东省局备案?圈红的是局标,另一个是20版药典。
CIO在线-远志
的回答:
2020-12-14
您好!感谢您关注“CIO在线”!如果药典表达与贵厂原来执行的标准表达意思一致,只...
问
我司一中药片剂品种,今年被收进20版药典,原标准为YBZ 局标。其中一味药水蛭 ,在局标的处方中描述为“水蛭(烫)600g”,在20版药典中处方描述为“水蛭600g”,没有”烫”字了。此次改说明书、小盒,该怎么办。
CIO在线-远志
的回答:
2020-11-02
您好!感谢您关注“CIO在线”!查阅了一下,药典中水蛭的炮制就是烫过的(见附件图...
共64条
上一页
1
2
3
4
5
6
7
下一页
专家推荐
更多
远志
沈阳药科大学创业指导专家 广东药科大学兼职教授 广东食品药品职业学院客座教授 岭南职业技术学...
回答
359
向TA提问
山人
CIO合规保证组织特聘专家
回答
2
向TA提问
山丹
暂无
回答
259
向TA提问
在线咨询
服务号
订阅号
关注“CIO在线”
掌握项目动态
关注我们
(获得通知)
回到顶部