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老师,您好。药用辅料和药包材现在不需要《药品生产许可证》了,那中药饮片和中药材需要吗?
CIO在线-丹参的回答:

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中药饮片需要,中药材不需要。根据《药品管理法》第三十九条规定,中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理;第五十五条规定,应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外。目前中药饮片,其生产和经营都需要相应的许可证,而中药材暂时不需要生产和经营许可,国家还未正式发布实施批准管理的中药饮片和中药材目录。

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