第一次提问
我司一中药片剂品种,今年被收进20版药典,原标准为YBZ 局标。其中一味药水蛭 ,在局标的处方中描述为“水蛭(烫)600g”,在20版药典中处方描述为“水蛭600g”,没有”烫”字了。此次改说明书、小盒,该怎么办。
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查阅了一下,药典中水蛭的炮制就是烫过的(见附件图片),所以药典标准处方中不再把烫删掉是规范术语,说明书和包装标签直接按药典标准改即可。至于新旧说明书更换问题,一般原则是6个月内完成替换。
中药
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