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经备案的中药提取物的提取需要《药品生产许可证》，需要在GMP条件下生产，且不得委托生产。目前中药提取物已经取消了批文管理，生产企业不再单独核发《药品生产许可证》，可共用提取车间，但必须隶属于某一个生产企业。药品处方项下载明且具有独立标准的中药提取物，其生产和使用均需进行备案。

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