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批发企业药品经营许可证变更法人需要现场检查吗
远志
许可
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2022-02-20
1、一个似懂非懂的问题:GMP文件中的质量标准、工艺规程、操作规程，编制（修订）的先后顺序是怎样的？2、现行版《中国药典》的柴胡药材、中药饮片都分“北柴胡”和“南柴胡”。编写工艺规程时，是编写一份“柴胡工艺规程”，然后在规程的产品质量标准部分分“北柴胡”和“南柴胡”，还是分别编“北柴胡工艺规程”、“南柴胡工艺规程”？
尔东药师
GMP
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2022-02-20
作为海南省生产企业，如果进行进口药品分包装，自己只有生产许可证，没有《经营许可证》，能否直接销售该进口药品？若不能，需要办理什么样的手续才能具备销售该产品的条件？
白术
许可
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2022-02-20
请问进口药品国内销售总代备案流程及备案法规依据为？
山丹
许可
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2022-02-19
进口药品注册代理人和药品销售总代的区别？各自需要的资质要求及权利义务？
丹参
化学药
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2022-02-21
老师您好。我司是一家精细化学品分销商，目前有意向从美国进口一些药用辅料，尚未选择具体品种，想先请教一下这对于我司需要哪些资质才能进口这些药辅？另外对于国外生产商，他们要出口给我们需要哪些资质？谢谢
人参
其他
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2022-02-18
请问广东省内药品批发企业可以跨行政区域设置增设库房吗？（如企业总部注册地址在深圳市，已有一个仓库在深圳，现在想在佛山或东莞再增设一个仓库）如可以在硬软件设施有什么要求？有哪些法律法规条款支持？谢谢
山丹
许可
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2022-02-18
有一顾客来门店购买药品做客情， 最后要求开票，发票要开给医药公司。说是只用于报销。按法规要求，零售是不能开票给批发的，但是如果只是用于报销 ，不做入库，这个是否又可以呢，或者在发票备注栏备注，仅用于报销使用？
甘草
认证
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2022-02-18
1.二类产品通过医疗器械注册人制度注册，广东省对受托生产企业有什么要求，需要提供什么资料。 2.对于跨省委托生产企业，体系核查是委托当地药监局进行吗？
远志
二类
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2022-02-16
老师你好！批发企业质量管理体系文件修订，假如在没有法规及其它变更的情况下，也需要每年都进行修订一次吗？还是可以在文件中规定几年再修订升级一次？谢谢！
青黛
GSP
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2022-02-16

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