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进口药品注册代理人是需要与境外申请人（持有人）一起承担药品全生命周期的管理责任，包括但不限于质量管理、风险控制及赔偿责任，同时承担药品注册事务，建立药品追溯系统及药物警戒系统，应为独立法人机构，能够从事药品相关活动，无需取得《药品经营许可证》。

销售总代对药品的管理责任主要为其流通领域，对药品流通环节负责，不与境外持有人一起承担全生命周期责任，应为独立法人机构，取得《药品经营许可证》。

注册代理人与销售总代除应付的责任之外，双方的权利均应与境外持有人进行商业约定。

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