您好！分销商需要具备相应经营范围的营业执照，国外生产商需要具备合法生产资格证明文件，进口药用辅料产品需要在国家局完成进口药用辅料登记并与制剂完成关联审评审批。

您好！进口药用辅料登记，需进行相关质量研究和稳定性试验，大概需要半年左右；与制剂关联审评审批时间，需根据制剂厂关联审评的的具体情况而定，一般至少要半年左右。