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老师你好,我公司是药品持有人,在国家药品不良反应直报系统反馈的ADR数据中,发现有重复或者类似的不良反应报告,能否不再上报?
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我公司有一个已上市产品被其他公司用作阳性对照药品进行临床研究,在研究过程中我公司的产品发生了不良反应,请问该不良反应是由我公司来上报,还是由开展研究工作的申办者来上报?
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请问老师植入性医疗器械产品的放行检验有何要求?
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请问目前“防断发”功能的洗发水,是否可以按照“普通用途化妆品”去备案?或者该类产品必须按照“特殊用途化妆品”管理?
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请问:(1)、采购医疗器械的时候,要收取医疗器械哪些首营资料?(2)有没有相关法规具体说明要收取供应商和品种哪资料?
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零售连锁公司被收购后换了新的计算机系统,被收购前使用的计算机信息系统旧公司准备停止给我们使用了,我们要怎么做才合规呢;
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你好,请问GMP认证取消后,在什么情况下需要申请GMP符合性检查?
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你好,请问药品加快注册上市程序有哪些,可以在药品研发过程中哪个环节提出申请?
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药品批发企业,委托存储和配送,关于体系文件的修订。制度可删除盘点制度和养护制度等和储运部相关的制度吗,还是要怎么修订,望指导。
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现普通化妆品备案平台新系统需要建立新账号和旧系统老账号进行关联,但因失误操作,自己家的新账号和其他家旧账号竟然绑定上了,邮件解绑申请已提交两个月,咨询电话也打了,让等待,但一直未解开,请问老师还有什么其他解决办法吗?
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