射频美容仪只是家用电器吗？ 这一“美容神器”已被纳入医疗器械监管

       随着生活水平的提高，越来越多的人关注自己的颜值，在“颜值经济”的驱动下，中国医美行业也迅速发展。近年来，我国医美产业规模保持每年30%左右增速扩张，2020年市场规模为1975亿元，随着医美市场的规范以及80后、90后、00后等核心医美消费人群的崛起，预计2023年将达到3115亿元。

       这其中，医疗美容仪的市场规模也在不断扩大。天猫数据显示，2020年中国家用美容仪市场规模60至80亿元，年复合增长率达到30%。具体到射频美容仪，更是高端美容仪市场的典型代表，售价往往在千元以上。

       而近日，李佳琦直播间在宣传一款家用射频美容仪时，使用了“全脸激活胶原蛋白、提拉紧致、提拉淡纹、效果巨明显，坚持使用一个月，就相当于打了一次热玛吉，效果真的很神奇”等用语，与医用产品进行了效果上的不当比对，存在忽悠并误导消费者的行为，被处以30万罚款。

       那么，射频美容仪的效果真的这么好吗？如果效果这么好，他还只是一个“家用电器”吗？今天，小编就从法规的角度来聊聊“射频美容仪”的真正属性。

       2017年，国家药监总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），全面调整了医疗器械分类目录。该目录中明确规定，射频美容类产品属于医疗器械。

       2018年到2020年期间，中国食品药品检定研究院发布了多批分类界定汇总，可见已全部将射频美容类产品收归医疗器械管理。

       2021年4月16日，国家药监局发布关于征求《射频美容类产品分类界定指导原则》（征求意见稿）意见的通知，针对射频美容类产品的管理属性和管理类别做出了界定，将射频美容类医疗美容产品界定为第二类、第三类医疗器械。

       由此可见，家用射频美容类产品已经被纳入医疗器械管理，我们在购买时应索要其产品的医疗器械注册证及相应的经营资质。

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