CIO专家-燕窝
中医药是中国国粹,在几千年岁月中历久弥新。在新冠疫情防控中,中医药也发挥了举足轻重的作用。然而,中医疗效的实现依赖于中药,近年来,业界广泛流传着一句话“中医毁于中药”,这句话给了大家一种警示,就是关于中药材的质量问题。中药材我们除了关注与疗效相关的有效成分,还应关注其安全性。在中药材的品质管理方面,农药残留一直是当前中药被诟病的重要原因。
今年6月,全国人大常委会副委员长王晨在第十三届全国人大常务委员会第二十九次会议上作了关于检查《中华人民共和国中医药法》实施情况的报告。报告中显示,目前,中药材质量良莠不齐,中药材种子种苗发展混乱、农药残留超标等问题突出。一些企业和个人单纯追求中药材产量和利润,过度使用农药、化肥,不到年限乱采滥收,以次充好、以假乱真的现象时有发生。
2020年12月30日,2020年版《中国药典》正式实施,对于中药行业普遍关心的农残问题,在通用技术要求中对植物类药材33种禁用农药限量做出规定(不得超过定量限),倒逼中药材种植业创新升级。当前,中药材农残问题成为摆在中药企业面前的一道坎,一大批中药饮片企业和中药材种植基地陷入对禁用农残检测能力不足的困难境地。一方面,企业如果选择自测,仅仅是购买 GC/MS/MS 、LC/MS/MS 、原子吸收分光光度计等设备就需要很大一笔开销。另一方面,农残检测方法复杂,企业无相关技术储备的情况下,需要进行专业的培训才能在短期内上手。
针对第一方面的问题,企业可通过与第三方中药质检服务机构合作来解决,但是据了解,目前真正有中药质量全面检测能力的第三方服务机构也不多。所以从长远来看,企业还是要慢慢提高自检能力。为了帮助企业提高中药材农残检测技术水平,“CIO在线”推出了《中药材中农药残留检测技术探讨及数据分析》线上培训课。本次培训由广东省中药研究所主办、广东省医药合规促进会协办,培训对象为中药饮片和中成药生产企业的QA和QC、中药检测机构的技术人员等,通过介绍《中国药典》2020年版四部通则2341 农药残留量测定法,阐述中药材中农药残留量检测中的关键步骤、注意事项、判定规则等,详细分析目前中药材中农药残留的现状,明确哪些产地的哪些中药材容易检出哪些农药残留,帮助中药检验人员解决检测中的疑惑问题,了解农药残留的现状,指导实际工作,降低中药材进货风险和进货成本,保证中药材质量。
相关文件下载、服务及学习课程:
合规文库:黄柏中药材检验规程
合规培训:中药材中农药残留检测技术探讨及数据分析
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自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
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