中药饮片标签怎么标？一文讲清规范要求与常见误区！

中药饮片作为中医药临床应用的重要组成部分，其标签管理不仅是法规合规的基本要求，更是保障药品质量、方便临床使用和消费者识别的关键环节。

2024年8月1日起，《中药饮片标签管理规定》正式施行，对标签内容、格式、包装等提出了明确要求。本文将从标签内容、格式规范、运输包装、追溯二维码、过渡期安排等方面进行详细解读，帮助从业者全面掌握政策要点。

一、中药饮片标签应标注哪些内容？

根据最新规定，中药饮片的内、外标签必须清晰标注以下内容：

产品属性：如“中药饮片”字样；

品名：按照国家药品标准或炮制规范命名；

规格：如无明确规定可不标注；

药材产地：标明药材来源地；

生产企业：企业全称及地址；

产品批号：用于质量追溯；

生产日期；

装量：即每袋/瓶的净含量；

保质期：自2025年8月1日起强制标注；

执行标准：如《中国药典》或地方炮制规范；

批准文号：对实施审批管理的中药饮片需注明。

此外，若该饮片在贮藏方面有特殊要求（如阴凉处、避光、密闭保存等），应在标签醒目位置注明。

二、标签格式有哪些具体要求？

为了确保信息可读性和规范性，中药饮片标签的格式也进行了统一规定：

文字清晰易辨：字体大小应便于识读，符合国家药监局关于适老化及无障碍改革试点的要求；

标识清楚持久：不得出现印字脱落、粘贴不牢等问题；

不得手写填写：标签信息必须打印或签章，确保一致性；

使用规范汉字：以国家语言文字工作委员会公布的简化汉字为准；

多语种对照：如需加注其他语言，内容应与汉字一致，且字号不得大于汉字。

三、运输包装也要规范！发运中药饮片怎么包？

中药饮片在运输过程中，必须使用独立包装，并至少标注以下信息：产品属性（如中药饮片）；品名；药材产地；调出单位（发货企业名称）；生产日期。还可根据需要增加：包装数量；运输注意事项；其他标记内容。依据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》（国食药监办〔2003〕358号），每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格标志。

四、追溯二维码可以放宣传内容吗？

随着信息化手段的发展，越来越多企业开始在中药饮片标签上加入追溯二维码，以提升药品溯源管理水平。但需要注意的是，中药饮片的包装、标签不得加载企业宣传或产品广告等内容。这意味着，即使是在二维码中，也不能包含企业品牌宣传、营销信息等非关键信息。二维码应聚焦于质量追溯、真伪验证、用药指导等核心功能。

五、标签还能额外加什么内容？

为提升中药饮片的管理和使用便利性，企业可在标签上补充以下信息：

药材基原：如植物学名；

炮制辅料：如酒、醋、蜜等；

生产地址；

生产许可证编号；

药品信息化追溯体系中的追溯码；

防伪标识；

投诉服务电话；

煎煮方法提示：如“先煎”、“后下”等特殊要求。

这些附加信息有助于提升产品质量透明度，增强患者信任。

六、旧标签还有没有过渡期？多久合适？

考虑到企业在新规实施前可能存在大量库存标签，《中药饮片标签管理规定》设定了合理的过渡期安排：

本规定自2024年8月1日正式施行；

保质期标注要求自2025年8月1日起施行；

对于在2024年8月1日前已使用原有标签生产的中药饮片，可继续销售、流通至使用完为止。

此举旨在减少资源浪费，降低企业更换标签的成本，体现了监管的灵活性与人性化。

中药饮片标签虽小，却承载着产品质量、安全、可追溯等多重责任。新规定的出台，不仅强化了行业规范化管理，也为中药饮片走向现代化、信息化提供了制度保障。无论是生产企业、经营单位还是医疗机构，都应高度重视标签管理的每一个细节，做到依法依规、科学严谨。