江西"清源"行动曝光！4起非法购药案敲响行业警钟，监管再升级！

江西省药品监督管理局近期发布的《药品经营环节"清源"行动典型案例（第一期）》，集中曝光了6起违法案件，其中4起涉及从非法渠道购进药品，占比高达三分之二。这一数据直观揭示了当前药品经营环节最突出的风险点——供应链源头失控。非法购药不仅意味着药品真伪、储存条件等关键信息无法追溯，更可能导致假劣药品流入正规市场，直接威胁患者用药安全。从通报细节看，涉案药品包括处方药和常用制剂，一旦出现问题，影响范围可能覆盖多类患者群体。

从合规要求来看，公告中反复强调涉案企业违反《药品管理法》第五十五条，即药品经营企业必须从合法渠道采购并严格执行进货查验制度。监管趋势呈现出两个鲜明特点：一是对供应链的穿透式审查成为常态，要求企业提供完整的资质证明、票据和冷链记录；二是处罚力度显著加强，涉事企业均被没收药品并处以高额罚款，个别情节严重者还被吊销许可证。这种"零容忍"态度与2023年全国药品监管工作会议提出的"全链条严管"方针一脉相承。

值得关注的是，此次通报特别提到通过计算机系统追溯、物流单据比对等技术手段锁定证据，反映出监管方式已从传统人工检查转向数字化溯源。药品经营企业若仍依赖纸质记录或碎片化信息管理，将难以应对日益精细的审计要求。技术赋能不仅帮助监管部门快速识别票账不符、批号异常等风险点，也倒逼企业必须建立覆盖采购、运输、储存的全流程电子追溯体系。

面对监管升级，药品经营企业亟需建立风险预判机制。首先应重构供应商评估体系，将审计范围从资质文件延伸到实际仓储物流能力；其次需定期开展供应链合规自查，重点监控冷链药品、特殊管理药品等高风险品类；最后要投资建设信息化管理系统，确保数据实时上传且不可篡改。这不仅是应对检查的权宜之计，更是防范质量风险的长期保障。

该公告对大众和产业均有警示意义。消费者购药时应主动核实药店资质，对价格异常或包装可疑药品保持警惕；药品零售企业则需重新审视供应链安全性，避免因成本压力选择灰色渠道。行业内部可建立供应商黑名单共享机制，形成自律防线。监管部门持续释放的信号表明，未来对非法渠道的打击将更趋精准化、常态化，唯有将合规真正融入经营逻辑，才能在这场"清源"行动中行稳致远。