化妆品安全风险监测与评价管理办法发布：规范化妆品安全风险监测与评价工作

国家药监局发布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》，进一步加强化妆品监督管理，规范化妆品安全风险监测与评价工作。

2025年4月9日，国家药监局发布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》。《办法》聚焦化妆品全生命周期中可能存在的质量安全风险，构建覆盖风险监测、采样检验、问题线索调查及结果应用的闭环管理体系。其核心内容包括明确风险监测的定义与适用范围，细化国家与省级药监部门的职责分工，建立以易添加有害物质、儿童用品风险、生产运输隐患等为重点的监测机制，并规范了检验检测、风险处置及标准修订程序。

《办法》的实施或将系统性提升化妆品行业安全治理效能。通过动态监测和科学评价，监管部门可更早识别潜在风险，为制定针对性控制措施和标准提供依据，从而填补监管漏洞，避免区域性、系统性安全问题。可能意味着行业规范性和透明度将进一步提高，有助于引导企业强化质量内控，推动产品研发与生产环节的标准化，最终增强消费者信心和市场健康发展。

《办法》明确了各级药监部门的职责分工与协作机制。国家药监局需统筹制定全国监测计划，中国食品药品检定研究院提供技术支持；省级部门应结合区域特点细化实施方案，并加强信息共享与风险预警。监管部门需动态评估监测结果，及时启动标准修订或专项检查，对系统性风险采取抽样检验等防控措施。此外，应通过搭建行业协会、企业、专家等多方沟通平台，推动技术交流与数据共享，持续完善安全评估体系。

建议企业主动建立与风险监测相衔接的内部控制体系，重点关注原料安全性评估、生产工艺稳定性及运输存储条件等环节。同时，应积极参与监管部门组织的培训交流活动，及时掌握技术指南与标准更新动态，提升自身风险识别与防控能力。此外，企业需落实产品全生命周期管理责任，完善上市后不良反应监测机制，确保从研发到销售各环节的可追溯性。总体来看，《办法》的发布将为行业高质量发展提供指引，为消费者权益筑牢安全防线。