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1. GSP药品、医疗器械首营企业首营品种资料目录 2.药品经营企业首营资料管理 3. GSP批发企业修订体系文件专项内审 4. 零售药店GSP认证申请自查报告 5. 新《药品管理法》下药品零售企业GSP合规管理 新药品管理法出台后,哪些企业在进行首营审核时需要手机GSP认证?哪些企业不需要呢?药品连锁企业的体系文件又该如何修订?...
发布时间:2020-12-07
药品不良反应报告和监测操作规程(药批SOP-017) 企业往往会任命质量管理部门人员作为药品不良反应检测专员,那么从事药品不良反应报告和监测的工作人员有没有专业要求?要求有哪些工作技能呢?CIO在线专家在这里为您解疑释惑! 菟丝子,具有多年的药品经营质量管理经验, 熟悉批发、零售连锁经营企业GSP管理。曾指导、帮助企业进行温湿度监测系统、冷链设...
2020年,大多数医疗器械企业面临两大难题,一是解决生存难题,二是避免高压监管下的飞检处罚。那么医疗器械生产企业如何持续合规呢?CIO在线告诉你答案~分享专家:燕窝抖音APP扫描下方抖音码随时随地学习合规干货知识 2020年新冠疫情爆发以来,给医疗器械生产企业带了巨大的市场机遇,涌入了很多新办企业。由于部分企业是从其他行业转过来的,对医疗...
发布时间:2020-12-05
定期发布专家现场咨询的案例分享本期主题:轻松办理药监许可事项,1招助你提速100%分享专家:燕窝抖音APP扫描下方抖音码随时随地学习合规干货知识
1、2021年医疗器械生产企业风险隐患自查表(填写示例模板) 2、医疗器械生产企业自查操作要点及迎检注意事项 3、医疗器械GSP合规审计 质量管理体系文件是企业开展质量管理的重要基础,企业应遵循哪些法律法规从哪些方面着手建立健全质量管理体系呢?快来听听老师怎么说吧~定期发布专家现场咨询的案例分享分享专家:燕窝抖音APP扫描下方抖音码随时随地学...
发布时间:2020-12-02
1.质量体系文件管理培训 2.药品经营质量管理规范28号令GSP管理 连锁总部需要建立购货单位资格审核相关的制度吗?需要每年对连锁门店质量管理体系进行评价吗?如何可以找到规范的体系文件呢?来这儿找找答案吧~定期发布专家现场咨询的案例分享分享专家:燕窝抖音APP扫描下方抖音码随时随地学习合规干货知识
1.新《药品管理法》下药品零售企业GSP合规管理 2.质量管理体系文件的管理制度(药批SMP-004) 3.药品经营质量管理体系建设 新药品管理法出台后,药品连锁企业的体系文件该从哪些方面进行修订呢?修订哪些内容呢?快来听听咨询师给出的建议吧!定期发布专家现场咨询的案例分享分享专家:燕窝抖音APP扫描下方抖音码随时随地学习合规干货知识
发布时间:2020-11-30
1.MAH相关法规合集(1) 2.药品上市许可持有人(MAH)全生命周期质量体系框架 3.MAH委托生产的关键风险点分析(上半部) 4.药品经营质量管理体系建设 个人是否可以持有批文?成为药品上市许可持有人需要什么条件?CIO在线咨询师为您解疑释惑~定期发布专家现场咨询的案例分享分享专家:燕窝抖音APP扫描下方抖音码随时随地学习合规干货...
发布时间:2020-11-27
定期发布专家现场咨询的案例分享本期主题:药械网络交易第三平台能自己经营业务吗?分享专家:山药抖音APP扫描下方抖音码随时随地学习合规干货知识
定期发布专家现场咨询的案例分享本期主题:口罩生产企业的关键人员有哪些?分享专家:双花抖音APP扫描下方抖音码随时随地学习合规干货知识
发布时间:2020-11-26
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