美国是否存在MAH制度？

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发布时间：2020-12-16

一张图了解欧盟MAH架构

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发布时间：2020-12-16

MAH制度源于欧盟，已有55年历史

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发布时间：2020-12-16

何为持有人MAH制度？

1.MAH相关法规合集（1） 2.MAH相关法规合集（2） 3.药品上市许可持有人（MAH）全生命周期质量体系框架 4.药品上市许可持有人（MAH）对于药物警戒管理体系的建立和实施 MAH制度实施背景是怎样？具体管理制度是什么？关注CIO在线，助您高效快速搭建质量体系，为您完善质量体系提供指导性建议。抖音APP扫描下方抖音码随...

发布时间：2020-12-16

《广东省药品生产企业厂外车间跟踪评估研究》课题开题！

热烈祝贺《广东省药品生产企业厂外车间跟踪评估研究》课题开题！感谢各位领导和老师的指导、支持！感谢课题组辛勤付出！期待课题开展顺利，取得预期效果！

祝贺沈阳药科大学粤港澳大湾区药事管理研究生课程研修班七期班开班！

祝贺沈阳药科大学粤港澳大湾区药事管理研究生课程研修班七期班开班！感谢沈阳药科大学领导光临指导！感谢七期班全体同学齐齐参加！

GSP认证取消后，企业首营审核时，是否还需要收集审核GSP证？

1. GSP药品、医疗器械首营企业首营品种资料目录 2.药品经营企业首营资料管理 3. GSP批发企业修订体系文件专项内审 4. 零售药店GSP认证申请自查报告 5. 新《药品管理法》下药品零售企业GSP合规管理 新药品管理法出台后，哪些企业在进行首营审核时需要手机GSP认证？哪些企业不需要呢？药品连锁企业的体系文件又该如何修订？...

发布时间：2020-12-07

从事药品不良反应报告和监测的工作人员有没有专业要求？

药品不良反应报告和监测操作规程(药批SOP-017) 企业往往会任命质量管理部门人员作为药品不良反应检测专员，那么从事药品不良反应报告和监测的工作人员有没有专业要求？要求有哪些工作技能呢？CIO在线专家在这里为您解疑释惑！ 菟丝子，具有多年的药品经营质量管理经验， 熟悉批发、零售连锁经营企业GSP管理。曾指导、帮助企业进行温湿度监测系统、冷链设...

发布时间：2020-12-07

医疗器械企业如何走出2020困境，提升核心竞争力？

2020年，大多数医疗器械企业面临两大难题，一是解决生存难题，二是避免高压监管下的飞检处罚。那么医疗器械生产企业如何持续合规呢？CIO在线告诉你答案~分享专家：燕窝抖音APP扫描下方抖音码随时随地学习合规干货知识 2020年新冠疫情爆发以来，给医疗器械生产企业带了巨大的市场机遇，涌入了很多新办企业。由于部分企业是从其他行业转过来的，对医疗...

发布时间：2020-12-05

轻松办理药监许可事项，1招助你提速100%

定期发布专家现场咨询的案例分享本期主题：轻松办理药监许可事项，1招助你提速100%分享专家：燕窝抖音APP扫描下方抖音码随时随地学习合规干货知识

发布时间：2020-12-05