基本信息
1、办理部门:湖南省药品监督管理局
2、办理方式:网上办理
3、办理地点:湖南省长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口
4、药监咨询:(1)湖南省药品监督管理局政务窗口:0731-82213748、82213750、82213900;(2)长沙市市场监督管理局行政审批和政务服务处:0731-88667976(在长沙市市场监督管理局管辖的行政区域范围内) CIO咨询:400-003-0818
受理条件
申请事项属于本部门职权范围,申报资料齐全、符合形式审查要求。
办理流程
流程文字说明
申请材料
1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案变更表;>>备案表
2、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证;
3、变更情况说明;
4、营业执照;
5、经办人身份证证明;
6、法定代表人或者主要负责人身份证明;
7、法人或企业负责人签名并加盖企业公章的授权委托书;
8、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;
9、医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录;
10、组织机构与部门设置说明;
11、《互联网药品信息服务资格证书》复印件;
12、电信业务经营许可证复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明;
13、房屋产权证明文件;
14、办公场所地理位置图;
15、医疗器械质量安全管理员人身份证明复印件。
结果样本
常见问题
问题1:申请表要在网上申报吗?网上填报错误可以修改吗?我没有网上申报的账号密码怎么办?网上填报后打印格式错误怎么办?
答:申请表应使用行政审批系统自动生成的申请表,用A4纸打印,不得手写,不得涂改。申请人必须通过省药品监督管理局行政审批系统网上申报;网上申报成功后,系统会自动生成带有核对码的申请表,申请人再打印表格。申请人在系统中填报后,点击上报之前可以修改,点击上报后不可修改,如点击上报后发现填报错误,则需重新填报申请,最终凭核对码确定正确的申报流程。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。