江西省医疗器械广告审批申请指南、流程

符合《中华人民共和国广告法》、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号修订）、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》国家市场监督管理总局令第21号的规定，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按要求提交全部补充申请材料，即可办理。

1、受理（时限：5个工作日）

办理结果：化妆品行政许可事项受理。

2、审查（时限：10个工作日）

办理结果：广告审查。

3、办结（时限：3个工作日）

办理结果：发证。

>>委托办理咨询 医疗器械广告批文申请

办理流程图

1、《医疗器械广告审查表》；>>申请表

2、产品生产企业的《营业执照》复印件；

3、《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件；

4、《医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》；

5、《医疗器械经营许可证》复印件1份和提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件（申请单位为医疗器械经营企业适用）；

6、代办人代为申办医疗器械广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件；

7、申请进口医疗器械广告批准文号的，应当提供《医疗器械注册证》中列明的代理人或境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件；

8、真实性的自我保证声明。