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广东药品网络交易服务第三方平台备案申请指南、流程

2023年 广东省 互联网类-药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:广东省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:广州市黄花岗街道东风东路753号之二一楼受理大厅任一窗口

4、咨询电话:020-37886014    CIO咨询:400-003-0818

受理条件

符合《药品网络销售监督管理办法》规定的药品网络交易服务第三方平台提供

办理流程

流程文字说明

法定办结时限:1个工作日;承诺办结时限:1个工作日

1、申请

申请人通过我局的企业网上办事平台,或者广东省政务服务网进行网上申报。采用无纸化方式,在系统填报相关信息,网上填写完成。

2、受理

按受理的要求核对申请人提交的申请材料。申请被受理的,系统自动显示状态为已受理;申请不符合要求的,不予受理并告知不予受理的理由。

3、备案

资料受理后,材料符合要求的,予以备案;不符合要求的,不予备案,并告知不予备案的理由。

4、信息公开

完成备案后在广东省药品监督管理局网站上公开备案凭证信息。

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办理流程图


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申请材料

1、药品网络交易服务第三方平台备案申请表;>>申请表

2、法定代表人、主要负责人身份证明文件(扫描版);

3、药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明;

4、组织机构与部门设置说明;

5、电信业务经营许可证(扫描版)、非经营性互联网信息服务备案(备案网站截图);

6、营业执照;

7、互联网药品信息服务资格证书;

8、药品网络交易服务质量管理等制度文件目录(制度文件目录包含文件请查看填报须知);

9、网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;

10、其他证明材料。(包含以下文件:(1)与入驻平台网售企业签订明确双方质量安全的协议范本;(2)承接电子处方的,提供与电子处方提供单位签订的协议范本)。

结果样本

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常见问题

问题1:药品网络交易服务第三方平台需要进行备案吗?

答:根据《药品网络销售监督管理办法》第十八条 第三方平台应当将企业名称、法定代表人、统一社会信用代码、网站名称以及域名等信息向平台所在地省级药品监督管理部门备案。省级药品监督管理部门应当将平台备案信息公示。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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