基本信息
1、办理部门:江西省药品监督管理局
2、办理方式:网上办理
3、办理地点:江西省南昌市红谷滩区北龙蟠街993号方楼省政务服务中心三楼
4、咨询电话: 0791-86739757、0791-86739753 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
1、有与其化妆品品种生产相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;2、有与化妆品生产相适应的技术人员;3、有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;4、有保证化妆品安全的管理制度;5、符合国家产业政策的相关规定。
办理流程
流程文字说明
1、受理(时限:5个工作日)
办理结果:化妆品行政许可事项受理。
2、审查(时限:5个工作日)
办理结果:资料审查。
3、办结(时限:15个工作日)
办理结果:档案归档。
申请材料
1、化妆品生产许可申请表;>>申请表
2、厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图;
3、生产设备配置图;
4、生产场所合法使用的佐证材料(土地所有权证书、房产证书或租赁协议复印件);
5、法定代表人(负责人)身份证(或护照)复印件;
6、委托代理人办理的,须提交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的授权委托书;
7、质量安全负责人简历;
8、企业质量管理相关文件目录;
9、工艺流程简述及简图;
10、施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒设施);
11、生产环境条件符合需求的检测报告;
12、企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告;
13、许可证延续申请自查承诺书;
14、企业关于申请资料真实性的承诺书;
15、领证以来企业生产质量管理情况报告;
16、生产类别、品种和相应批件复印件和/或备案凭证一览表。
结果样本
常见问题
问题1:什么情况下会申请失败?
答:申请书未加盖公章;申请许可类别中类别、级别、品种等出现错误;化妆品质量管理及专业技术人员未填写完整等。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。