江苏省经营第一类中的药品类易制毒化学品审批申请指南、流程

1、有符合规定的药品类易制毒化学品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施； 

2、有保证药品类易制毒化学品安全生产或使用的管理制度。

1、审查决定（时限：30个工作日）

办理结果：江苏省特殊药品经营资格审批件。

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办理流程图

1、《药品类易制毒化学品原料药经营申请表》；>>申请表

2、《药品经营（批发）许可证》、《药品经营质量管理规范》认证证书、《企业法人营业执照》复印件；

3、药品类易制毒化学品管理的组织机构设置图、各部门职责及相互关系、部门负责人基本情况（简历及学历、职称、执业药师证书复印件）；

4、反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图（注明药品类易制毒化学品所在位置、相应安全管理设施）；

5、连续三年在本市药品经营行业中经营规模、销售额、利润率等综合指标排行的证明性材料；

6、药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录；

7、重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明；

8、企业法定代表人、企业负责人和销售、管理人员具有药品类易制毒化学品知识的说明材料；

9、企业法定代表人及药品类易制毒化学品管理组织机构各部门负责人最近两年内无毒品犯罪记录的证明；

10、企业配送药品的能力及药品类易制毒化学品运输设施设备的说明性材料；

11、企业通过网络向食品药品监管部门或指定机构报送药品类易制毒化学品经营信息的条件及说明材料；

12、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。>>保证声明

结果样本