基本信息
1、办理部门：江苏省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理，网上办理，快递申请
3、办理地点：南京市建邺区汉中门大街145号江苏省政务服务中心省药监局窗口
4、咨询电话： 12315 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、有符合规定的咖啡因储存条件和相应的安全管理设施；
2、有保证咖啡因安全使用的管理制度；
3、咖啡因使用管理、安全管理部门的人员应当熟悉咖啡因管理以及有关禁毒的法律、行政法规；
4、没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。
办理流程
流程文字说明
1、审查决定（时限：30个工作日）
办理结果：咖啡因购用证明。
申请材料
1、咖啡因购买申请表；>>申请表
2、加盖企业公章的《企业法人营业执照》复印件；
3、加盖企业公章的产品证明文件复印件；
4、企业麻醉药品和精神药品管理的组织机构图（注明各部门职责以及相互关系、部门负责人）；
5、企业总平面布置图、仓储平面布置图（注明使用、储存麻醉药品和精神药品的位置）；
6、麻醉药品和精神药品生产工艺布局平面图、工艺设备平面布置图并注明相应安全管理设施（非药品生产企业除外）；
7、麻醉药品和精神药品安全管理制度文件目录。
结果样本
常见问题
问题1：含咖啡因的复方制剂是否属于含特殊药品复方制剂？
答：含咖啡因的复方制剂品种不一定属于含特殊药品复方制剂品种。一般成分中含有麻黄碱、盐酸伪麻黄碱成分的为含特殊药品复方制剂品种。含特殊药品复方制剂药品国家发布有对应的参考品种目录，具体可参考http://www.ciopharma.com/library/view/1860。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
