基本信息
1、办理部门:云南省药品监督管理局
2、办理方式:窗口办理、网上办理
3、办理地点:云南省昆明市高新区科发路616号云南省药品监督管理局一楼行政受理1号窗口。市内可乘85路、267路公交车到科发路口科高路站;116路、83路公车到科发路口(海源北路)站下车即到
4、咨询电话:0871-68571817/68571936/68571961 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
1.生产地址在云南省行政区域内的合法公民、法人和其他组织;2.申请化妆品生产许可;3.提交相应申请材料。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限:30个工作日;承诺办理时限:12个工作日
1、申请
2、受理
3、审查(时限:10个工作日)
4、决定(时限:2个工作日)
5、送达

申请材料
1、境内第二类医疗器械说明书更改告知表;
2、厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况及生产车间含各功能车间布局、检验部门、仓库的建筑平面图);
3、生产设备配置图;
4、生产环境条件和生产用水符合《化妆品生产质量管理规范》要求的检测报告(检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告);
5、法定代表人、负责人身份证明复印件;
6、生产场所合法使用的佐证材料(土地所有权证书、房产证书或租赁协议复印件);
7、企业质量管理相关文件目录;
8、工艺流程简述及简图(不同类别的产品需分别列出);
9、施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施);
10、企业按照《化妆品生产质量管理规范》开展自查并撰写的自查报告;
11、质量安全负责人简历;
12、法人授权委托书;
13、企业关于申请资料真实性的承诺书;
结果样本

常见问题
无
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。





