基本信息
1、办理部门:重庆市药品监督管理局
2、办理方式:窗口办理 网上办理 快递申请
3、办理地点:重庆市渝北区宝圣湖街道食品城大道27号重庆市药品监督管理局行政审批服务中心05-09号窗口
4、咨询电话:023-60353664 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
1、具有保证所经营药品质量的规章制度;
2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
3、具有依法经过资格认定的药学技术人员;
4、持有《药品经营许可证》;
5、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限:15个工作日;承诺办理时限:7个工作日
1、受理(时限:0个工作日)
2、审查(时限:5个工作日)
3、现场检查(时限:40个工作日)
4、决定(时限:2个工作日)
5、颁证(时限:0个工作日)

申请材料
1、药品经营许可证变更申请表;
2、质量机构负责人工作证明;
3、药品许可证正副本;
4、仓库房屋产权;
5、仓库平面布置图;
6、仓库地址租赁合同;
7、经营地址产权证明;
8、经营地址告知承诺书;
9、经营地址平面布置图;
10、经营地址租赁合同;
11、受托方药品经营许可证;
12、对受托方药品储存配送能力审计报告;
13、药品委托储存配送协议;
14、经营地址的设施设备清单;
15、零售连锁门店实行统一管理的自查报告;
16、与经营范围相适应药学技术人员职称;
17、与经营范围相适应的质量管理制度文件目录;
18、与经营范围相适应仓库设施设备清单;
19、药品质量保证协议;
20、零售连锁门店名册;
21、主要负责人简历;
22、质量机构负责人简历;
23、法定代表人简历;
24、质量机构负责人学历证书;
25、质量负责人简历;
26、主要负责人学历证书;
27、与经营范围相适应药学技术人员学历;
28、质量负责人学历证书;
29、与经营范围相适应药学技术人员执业药师资格证书;
30、门店管理员执业药师资格证;
31、质量机构负责人执业药师资格证;
32、质量负责人执业药师资格证书;
33、门店管理员工作经历证明;
34、质量负责人工作经历证明;
35、企业质量管理机构设置职责人员任命文件;
36、法人授权文件;
37、经办人身份证明。
结果样本

常见问题
问题1:企业法定代表人可以同时兼任企业负责人吗?
答:可以的,只要同时满足企业法定代表人和企业负责人的法定条件。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。





