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重庆市《药品经营许可证》(批发)许可事项变更申请指南、流程

2025年 重庆市 药品-经营许可
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:重庆市药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理 网上办理 快递申请

3、办理地点:重庆市渝北区宝圣湖街道食品城大道27号重庆市药品监督管理局行政审批服务中心05-09号窗口

4、咨询电话:023-60353664      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1、具有保证所经营药品质量的规章制度;

2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

3、具有依法经过资格认定的药学技术人员;

4、持有《药品经营许可证》;

5、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:15个工作日;承诺办理时限:7个工作日

1、受理(时限:0个工作日)

2、审查(时限:5个工作日)

3、现场检查(时限:40个工作日)

4、决定(时限:2个工作日)

5、颁证(时限:0个工作日)

《药品经营许可证》(批发)许可事项变更申请流程图.jpg

申请材料

1、药品经营许可证变更申请表;

2、仓库地址租赁合同;

3、仓库平面布置图;

4、仓库房屋产权;

5、经营地址产权证明;

6、经营地址平面布置图;

7、经营地址租赁合同;

8、经营地址告知承诺书;

9、药品质量保证协议;

10、药品许可证正副本;

11、经营地址的设施设备清单;

12、药品委托储存配送协议;

13、零售连锁门店实行统一管理的自查报告;

14、受托方药品经营许可证;

15、零售连锁门店名册;

16、与经营范围相适应的质量管理制度文件目录;

17、对受托方药品储存配送能力审计报告;

18、与经营范围相适应仓库设施设备清单;

19、与经营范围相适应药学技术人员执业药师资格证书;

20、与经营范围相适应药学技术人员学历;

21、与经营范围相适应药学技术人员职称;

22、质量负责人简历;

23、质量机构负责人简历;

24、法定代表人简历;

25、主要负责人简历;

26、质量机构负责人学历证书;

27、主要负责人学历证书;

28、质量负责人学历证书;

29、质量负责人执业药师资格证书;

30、门店管理员执业药师资格证;

31、质量机构负责人执业药师资格证;

32、质量负责人工作经历证明;

33、门店管理员工作经历证明;

34、企业质量管理机构设置职责人员任命文件;

35、经办人身份证明;

36、法人授权文件。

结果样本

药品经营许可证.png

常见问题

问题1:企业法定代表人可以同时兼任企业负责人吗?

答:可以,只要同时满足企业法定代表人和企业负责人的法定条件。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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