基本信息
1、办理部门：重庆市药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理 网上办理 快递申请
3、办理地点：重庆市渝北区宝圣湖街道重庆市药品监督管理局1008室
4、咨询电话：023-60353664、 023-60353689 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、申请人系该药品上市许可持有人申请人系该药品上市许可持有人。
2、申请变更的备案的药品必须取得药品注册批准证明文件，且在有效期内。
3、备案事项应该为规定的注册变更事项。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：1个工作日；承诺办理时限：1个工作日
1、申请（时限：0个工作日）
2、受理（时限：0个工作日）
3、审查（时限：1个工作日）
申请材料
1、药品批准证明文件及其附件的复印件；
2、证明性文件；
3、检查检验信息；
4、修订的药品质量标准、生产工艺信息表、说明书、标签样稿，并附详细修订说明；
5、药学研究资料；
6、药理毒理研究资料；
7、临床研究资料；
8、国家药品监管部门规定的资料；
9、境内生产药品注册备案文件。
结果样本
无
常见问题
无
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
