基本信息
1、办理部门:重庆市药品监督管理局
2、办理方式:窗口办理 网上办理 快递申请
3、办理地点:重庆市渝北区宝圣湖街道食品城大道27号重庆市药品监督管理局行政审批服务中心05-09号窗口
4、咨询电话:023-60353664 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
1、渝北区宝圣湖街道食品城大道27号重庆市药品监督管理局行政审批服务中心05-09号医疗单位使用放射性药品(三、四类),必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门,应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件,核发相应等级的《放射性药品使用许可证》,无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。《放射性药品使用许可证》有效期为五年,期满前六个月,医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请,经审核批准后,换发新证。
2、医疗单位使用放射性药品,必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门,应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件,核发相应等级的《放射性药品使用许可证》,无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。《放射性药品使用许可证》有效期为五年,期满前六个月,医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请,经审核批准后,换发新证。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:10个工作日
1、受理(时限:0个工作日)
2、审查(时限:5个工作日)
3、决定(时限:5个工作日)
4、颁证(时限:0个工作日)

申请材料
1、拟变更科室负责人的任命文件或证明材料;
2、《放药诊疗许可证》;
3、《辐射安全许可证》;
4、《医疗机构执业许可证》;
5、拟变更科室的质量管理自查报告;
6、《放射性药品使用许可证》正副本原件;
7、拟变更科室的房屋设施含仪器设备情况;
8、拟变更法定代表人的履历;
9、法人授权委托书;
10、拟变更科室的诊治项目、使用放射性药品类别及品种;
11、拟变更科室负责人的履历;
12、《药品使用许可证》变更申请表;
13、拟变更科室的放射性药品使用规章制度。
结果样本

常见问题
问题1:《放射性药品使用许可证》有效期届满前多久申请换发?
答:期满前6个月
问题2:《放射性药品使用许可证》有效期为几年?
答:5年。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。





