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重庆市《放射性药品使用许可证》核换发申请指南、流程

2025年 重庆市 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:重庆市药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理 网上办理 快递申请

3、办理地点:重庆市渝北区宝圣湖街道食品城大道27号重庆市药品监督管理局行政审批服务中心05-09号窗口

4、咨询电话:023-60353664      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1、医疗单位设置核医学科、室(同位素室)。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:10个工作日

1、受理(时限:0个工作日)

2、审查(时限:5个工作日)

3、决定(时限:5个工作日)

4、颁证(时限:0个工作日)

办理流程图

《放射性药品使用许可证》核换发申请流程图.jpg

申请材料

1、《放射性药品使用许可证》核换发;

2、《放射性药品使用许可证》正副本原件;

3、仪器、设备和房屋设施情况;

4、各类人员学历学位证书;

5、各类人员上岗资历证明各类人员上岗资历证明;

6、各类人员技术职称证明;

7、各类人员工作简历;

8、放射性药品使用许可质量管理情况的自查报告;

9、放射性药品使用规章制度;

10、诊治项目、使用放射性药品类别及品种;

11、放射性药品使用许可证一、二类告知承诺书;

12、辐射安全许可证;

13、放射诊疗许可证;

14、《医疗机构执业许可证》;

15、法人授权委托书。

结果样本

放射性药品使用许可证.jpg

常见问题

问题1:《放射性药品使用许可证》有效期届满前多久申请换发?

答:期满前6个月。


问题2:《放射性药品使用许可证》有效期为几年?

答:5年。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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