浙江进口普通化妆品首次备案申请指南、流程

1、备案

申请人通过网上办事大厅登录“化妆品注册备案信息服务平台”，网上提交产品备案资料，即完成备案。境内的备案人或者境内责任人应当在备案信息公布前，将纸质版备案资料递交至省药监局受理大厅或湖州、金华、舟山、宁波、义乌市局。

2、资料整理（时限：5个工作日）

办理结果：

（1）属于备案范围且备案资料完整且符合规定形式的，相关备案信息在国家药品监督管理局“进口普通化妆品备案信息”中公示；

（2）发现化妆品的备案资料不符合要求的，应当责令限期改正，其中，与化妆品安全性有关的备案资料不符合要求的，可以同时责令暂停销售，并在符合要求后向社会公布备案信息；

（3）备案人存在以下情形的，承担备案管理工作的药品监督管理部门应当取消化妆品、化妆品新原料备案：

（一）备案时提交虚假资料的；

（二）已经备案的资料不符合要求，未按要求在规定期限内改正的，或者未按要求暂停化妆品、化妆品新原料销售、使用的；

（三）不属于化妆品新原料或者化妆品备案范围的。

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办理流程图

1、备案申请表；>>备案申请表

2、产品名称命名依据；

3、产品配方；

4、产品执行的标准；

5、产品标签；

6、产品检验报告；

7、产品安全评估资料。

问题1：化妆品注册申请人、备案人应当具备哪些条件？

答：（一）是依法设立的企业或者其他组织；（二）有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系；（三）有化妆品不良反应监测与评价能力。