基本信息
1、办理部门：广东省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：广州市黄花岗街道东风东路753号之二一楼受理大厅
4、咨询电话： 020-37886014 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1.生产负责人：至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
2.生产负责人（中药饮片）：应具有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验，或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。
3.生产负责人（医用氧）：应具有相关专业（如化工、药学、化学、机械和工业工程等）大专以上学历或中级专业技术职称，具有三年以上的医用氧的生产和质量管理经验，其中至少一年的医用氧生产管理经验。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：15个工作日；承诺办理时限：10个工作日
1、收件（时限：5个工作日）
2、受理（时限：0个工作日）
3、审查（时限：5个工作日）
4、决定（时限：5个工作日）
5、制证（时限：10个工作日）
申请材料
1、《药品生产许可证变更申请表》与申请报告；
2、《药品生产许可证》正、副本原件；
3、负责人任命书或公司董事会决议；
4、身份证电子版或扫描件；
5、负责人简历。
结果样本
常见问题
问题1：请问在哪里查看办事指南？
答：详见我局官网：http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/branch-hall?orgCode=MB2D03442。
问题2：是否需要邮寄《药品生产许可证》正副本原件给省局？
答：不需要。
问题3：请问可以线下办理嘛？
答：不可以，申报人必须通过广东省政务服务网进行网上申报工作。
问题4：材料是否都需要提供原件？
答：标明原件的请提供原件彩色扫描件，其余请加盖企业公章。
问题5：请问新版的药品生产许可证电子版如何下载呢？
答：请凭数字证书自行在企业端下载即可。
问题6：请问办理时限是多少？
答：承诺办理时限是：自受理之日起，10个工作日内作出许可决定（不包括现场检查时限（30个工作日） ；自许可决定之日起，10日内制证办结，以上时限不包括申请人补正材料所需的时间。
问题7：委托生产批件怎么办理？
答：目前委托生产批件已经取消，可通过药品生产许可证变更，变更生产地址及生产范围办理。
问题8：怎么查询《药品生产质量管理规范认证证书》证书编号？
答：根据国家局规定，2019年12月1日起已取消GMP认证，不再发放GMP证书。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
