基本信息
1、办理部门:陕西省药品监督管理局
2、办理方式:窗口办理、网上办理
3、办理地点:陕西省西安市雁塔区丈八沟街道 检验研究院院内向西100米(陕西省药品监督管理局政务大厅)(办理窗口:综合窗口)
4、咨询电话:029-62288100、029-62288253 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,达到申请条件。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限:30个工作日;承诺办理时限:25个工作日
1、受理
2、审查
3、决定
4、制证
申请材料
1、营业执照;
2、药品经营许可证;
3、组织机构设置图;
4、企业员工花名册;
5、法定代表人(负责人)任职文件;
6、法定代表人简历;
7、法定代表人(负责人)身份证明书;
8、新任命法定代表人毕业证书;
9、企业负责人简历;
10、企业负责人学历证明;
11、新任命质量负责人任命文件;
12、新任命质量负责人个人简历;
13、新任命质量负责人身份证;
14、新任命质量负责人毕业证书;
15、执业药师资格证书;
16、执业药师注册证;
17、药学专业技术人员资格证书;
18、注册地址、仓库地址地理位置图;
19、注册地址、仓库地址平面图;
20、产权证明或房屋租赁合同;
21、质量管理制度目录设施、设备一览表;
22、仓库储存条件说明现代物流体系和配送能力的情况说明;
23、验证报告;
24、变更事项的证明材料;
25、申报材料真实性自我保证声明;
26、授权委托书。
结果样本
常见问题
问题1:该事项的设定依据是什么?
答:中共陕西省委办公厅陕西省人民政府办公厅关于印发《陕西省药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定》的通知(陕办字〔2019〕20号)第四条省药品监督管理局设下列内设机构:(五)药品流通监管处。组织监督实施药品经营质量管理规范,承担药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及日常监管工作,组织现场检查。承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品的经营监督管理工作。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。