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陕西省《药品经营许可证》(连锁)换证申请指南、流程

2024年 陕西省 药品-经营许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:陕西省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理

3、办理地点:陕西省西安市雁塔区丈八沟街道 检验研究院院内向西100米(陕西省药品监督管理局政务大厅)(办理窗口:综合窗口)

4、咨询电话:029-62288100、029-62288253      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,达到申请条件。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:30个工作日;承诺办理时限:25个工作日

1、受理

2、审查

3、决定

4、制证

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申请材料

1、营业执照;

2、药品经营许可证;

3、组织机构设置图;

4、企业员工花名册;

5、法定代表人(负责人)任职文件;

6、法定代表人简历;

7、法定代表人(负责人)身份证明书;

8、新任命法定代表人毕业证书;

9、企业负责人简历;

10、企业负责人学历证明;

11、新任命质量负责人任命文件;

12、新任命质量负责人个人简历;

13、新任命质量负责人身份证;

14、新任命质量负责人毕业证书;

15、执业药师资格证书;

16、执业药师注册证;

17、药学专业技术人员资格证书;

18、注册地址、仓库地址地理位置图;

19、注册地址、仓库地址平面图;

20、产权证明或房屋租赁合同;

21、质量管理制度目录设施、设备一览表;

22、仓库储存条件说明现代物流体系和配送能力的情况说明;

23、验证报告;

24、变更事项的证明材料;

25、申报材料真实性自我保证声明;

26、授权委托书。

结果样本

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常见问题

问题1:该事项的设定依据是什么?

答:中共陕西省委办公厅陕西省人民政府办公厅关于印发《陕西省药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定》的通知(陕办字〔2019〕20号)第四条省药品监督管理局设下列内设机构:(五)药品流通监管处。组织监督实施药品经营质量管理规范,承担药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及日常监管工作,组织现场检查。承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品的经营监督管理工作。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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