基本信息
1、办理部门:河北省药品监督管理局
2、办理方式:网上办理
3、办理地点:河北省石家庄市新华区石清路9号省政务服务大厅1号楼二层综合受理区综合受理窗口
4、咨询电话:0311-66635265 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
1、依法取得《药品经营许可证(批发企业)》;
2、依法取得《药品经营质量管理规范》认证证书;
3、依法在工商行政管理部门登记注册,取得《营业执照》(法人或非法人)。
4、药品经营企业变更《药品经营许可证》经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)等许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。药品经营企业变更《药品经营许可证》除许可事项变更外的登记事项的,应在市场管理部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。
5、变更注册地址、仓库地址(调整仓库)基本原则:
(1)企业变更注册地址、仓库地址应符合药品批发企业合理布局原则;
(2)变更后营业场所面积、办公场所面积、仓库面积应与经营规模相适应,符合指导原则。
6、药品经营企业按其经营范围可以分为综合性药品经营企业和专营(或专项)药品经营企业。专营药品经营企业是指经营范围为中药材、中药饮片,体外诊断试剂或专营外贸出口的药品经营企业等。专营经营企业申请增加综合性药品经营企业的经营范围,按照新开办药品批发企业的标准申请重新申报。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限:30个工作日;承诺办理时限:15个工作日
1、受理(时限:5个工作日)
2、审查(时限:8个工作日)
3、决定(时限:2个工作日)
5、送达(时限:10个工作日,不纳入计时)
申请材料
《药品经营许可证》变更注册地址、仓库地址(包括增减仓库):
1、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书;>>河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书
2、法定代表人授权委托书;
3、药品经营许可证变更申请表。
《药品经营许可证》变更药品经营范围:
1、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书;>>河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书
2、法定代表人授权委托书;
3、药品经营许可证变更申请表;
4、拟增加经营范围的,提供与拟增加经营范围相适应的质量管理制度目录;
5、拟增加经营范围的,提供与拟增加经营范围相适应的质量管理、验收、养护人员情况表;
6、拟增加经营范围的,提供仓库平面布局图、内部分区图;
7、拟核减经营范围的,企业提供的核减药品经营范围零库存说明;
8、拟核减经营范围的,申报核减药品经营范围的前、后仓库平面布局图。
结果样本
常见问题
问题1:办理该项业务需要哪些材料?
答:具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。