广东省药品监督管理局通 告2026年 第52号 按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,广东省药品监督管理局依法注销深圳市杰斯力生物医疗有限公司等11家企业的《医疗器械生产许可证》。 特此通告。 附件:企业信息广东省药品监督管理局2026年6月17日 附件企业信息序号企业名称许可证编号生产地址1深圳市杰斯力生物医疗有限公司粤药监械生产许20235177号深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田北路56号A栋厂房3012深圳市小信号科技有限公司粤药监械生产许20235271号深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣东路9号米特华浦京生物科学园1栋701-53珠海市欧丹特义齿科技有限公司粤食药监械生产许20132353号珠海市香洲区南湾北路30号3栋5层东4深圳摩尔雾化健康医疗科技有限公司粤药监械生产许20224898号深圳市光明区凤凰街道塘家社区高新园区和懋光电科技园厂房(一期)1栋1015呼研所生物安全科技(广州)股份有限公司粤药监械生产许20255724号广州市黄埔区瑞发路1号自编(2)栋五层501、503、505房 广州市黄埔区瑞发路1号自编(2)栋六层616、617室6广东千娇生物医药科技有限公司粤药监械生产许20255870号新兴县新城镇万洋大道7号广东(新兴)万洋众创城8幢201号生产车间7珠海中科先进技术研究院有限公司粤药监械生产许20235120号珠海市高新区唐家湾镇哈工大路2号龙园智慧产业园5栋8广州市振晖电子有限公司粤药监械生产许20245399号广州市番禺区市桥街环城西路232号(厂房3)2楼201、2029深圳市恒迅信息技术有限公司粤药监械生产许20245387号深圳市龙华区观湖街道观城社区环观中路19-3号厂房30110深圳西科码医疗科技有限公司粤药监械生产许20245363号深圳市宝安区福永街道怀德社区第三工业区A2栋20211广东英腾生物科技有限公司粤药监械生产许20235133号广州市花都区花山镇华侨科技工业园华辉路10号A栋
序号1企业名称辽宁兴业医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026年5月26日-2026年5月27日所在地市鞍山市检查依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规范性文件。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在人员培训方面存在变更关键岗位人员时未开展岗前培训的问题处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号2企业名称鞍山市天鸿医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026年6月11日-2026年6月12日所在地市鞍山市检查依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规范性文件。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在药品存储方面存在堆码不符合规定的问题;在药品采购方面存在与客户的质量保证协议签署不规范的问题。处理措施责令立即整改整改情况已按要求完成整改
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销山西洵美医疗科技有限公司脉冲磁治疗仪等2个产品的《医疗器械注册证》。特此通告。附件:山西省药品监督管理局注销《医疗器械注册证》目录序号产品名称企业名称注册证编号1脉冲磁治疗仪山西洵美医疗科技有限公司晋械注准202320901062超声理疗仪山西洵美医疗科技有限公司晋械注准20232090105山西省药品监督管理局2026年6月17日(主动公开)
近期,经吕梁市石楼县市场监管局查实,注册单位为石楼县同成贰沁国大药房有限公司、石楼县万民大药房十字街店有限公司的执业药师(具体名单附后)与实际工作单位不一致,不能保证在职在岗执业,不能履行执业药师法定职责。依据《执业药师注册管理办法》第三十四条规定,撤销该2人《执业药师注册证》。特此通告。附件:拟撤销《执业药师注册证》人员名单山西省药品监督管理局2026年6月17日(主动公开)附件 拟撤销《执业药师注册证》人员名单 序号姓 名执业药师注册单位执业药师注册证号1贾海峰石楼县同成贰沁国大药房有限公司1422231102872刘艳红石楼县万民大药房十字街店有限公司142225111140
根据河南盛云实业有限公司主动注销《化妆品生产许可证》的申请,依据《中华人民共和国行政许可法》《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等有关规定,我局依法注销河南盛云实业有限公司的《化妆品生产许可证》(证书编号:豫妆20220012)。 从即日起,被注销的化妆品生产许可证书及其编号停止使用,请社会各界予以监督。 特此公告。 2026年6月18日
各相关医疗机构:根据“国家组织冠脉支架集中带量采购”第二轮接续采购和使用工作的要求,在中选结果产生后,相关医疗机构需确定各中选产品协议采购量。为确保中选产品协议采购量确定工作顺利开展,现将相关事宜安排如下:一、参加单位范围已报送采购需求数据的医疗机构。二、确定协议采购量的途径医疗机构通过国家医保信息平台(网址:fuwu.nhsa.gov.cn,选择“药品和医用耗材招采服务”—“国家组织高值医用耗材集中采购信息填报”)进入国家组织医用耗材联合采购平台,点击登录页面“医疗机构数据填报系统”输入用户名密码登录后,进入“冠脉支架”模块在“协议采购量确认”栏目完成相关操作。三、时间安排平台开放时间:2026年6月17日—2026年6月26日。四、中选产品协议采购量确定规则分三步确定每一家医疗机构每一个中选产品的协议采购量,汇总后在“国家医保服务平台—国家组织高值医用耗材集中采购信息填报系统”发布。第一步:确定基础带量比例。同一品种各产品按照中选价格所在价格区间确定基础带量比例。基础带量比例详见表1。表1冠状动脉药物洗脱支架梯度带量比例品种价格区间(元/个)基础带量比例冠状动脉药物洗脱合金支架中选价格≤84890%848<中选价格≤89875%898<中选价格≤94960%冠状动脉药物洗脱不锈钢支架中选价格≤75790%757<中选价格≤80275%802<中选价格≤84860%第二步:调整带量比例。存在以下情形的,进一步调整带量比例。涨幅区间与扣量系数详见表2。1.冠状动脉药物洗脱合金支架首轮接续中选产品。产品本次中选价格高于产品首轮接续中选价格的,调整后的带量比例=基础带量比例-(涨幅×扣量系数);涨幅=(产品本次中选价格-产品首轮接续中选价格)/产品首轮接续中选价格×100%。2.冠状动脉药物洗脱合金支架首轮接续非中选产品。本次中选价格高于763元/个的,调整后的带量比例=基础带量比例-(涨幅×扣量系数);涨幅=(产品本次中选价格-763)/763×100%。3.冠状动脉药物洗脱不锈钢支架产品,中选价格高于681元/个的,调整后的带量比例=基础带量比例-(涨幅×扣量系数),涨幅=(产品中选价格-681)/681×100%。表2 涨幅区间与扣量系数对应表序号涨幅区间扣量系数扣量比例区间1(0%,3%]0.1(0%,0.3%]2(3%,6%]0.2(0.6%,1.2%]3(6%,9%]0.3(1.8%,2.7%]4(9%,12%]0.4(3.6%,4.8%]5(12%,15%]0.5(6.0%,7.5%]6(15%,18%]0.6(9.0%,10.8%]7(18%,21%]0.7(12.6%,14.7%]8(21%,24%]0.8(16.8%,19.2%]9(24%,27%]0.9(21.6%,24.3%]10(27%,30%]1(27%,30%] 各中选产品基础量=中选产品需求量×调整后的带量比例。如出现非整数则向上取整至个位。各中选产品待分配量=中选产品需求量×90%-基础量。如出现非整数则向下取整至个位。第三步:分配剩余量。1.同一品种内,医疗机构报量但未中选产品需求量的90%(如出现非整数则向上取整至个位)、医疗机构报量但企业未申报产品需求量的90%(如出现非整数则向上取整至个位)以及中选产品的待分配量合并作为该品种的剩余量;分配给同一品种报价不高于询价基准的中选产品,采购文件规定例外情形的除外;报价高于询价基准的中选产品不参与剩余量分配,具体由医疗机构自行选择。2.各品种按需求量占比由低到高排名累计达到2%(含)的医疗机构,在分配剩余量时,可自主分配给任意中选企业。五、工作要求各相关医疗机构要深刻认识“国家组织冠脉支架集中带量采购”第二轮接续采购工作的重要意义,精心组织实施协议采购量的确定工作。医疗机构按规则自主选择剩余量的要求,分配的产品及协议采购量均需医疗机构确认。加强密码和账号管理,指定专人负责,杜绝由他人利用医疗机构账号虚报、错报、改报协议采购量等“带量不实”问题,医疗机构应在规定时间内登录国家组织医用耗材联合采购平台完成协议采购量的确定。 上海市医药集中招标采购事务管理所2026年6月18日
江西康恒医疗器械有限公司报告,由于包装问题等原因,江西康恒医疗器械有限公司对其生产的医用微网雾化器(注册备案号:赣械注准20242080061)主动召回,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表.pdf2026年6月18日
近日,横琴粤澳深度合作区商事服务局联合澳门特别行政区政府药物监督管理局赴云南开展中医药产业发展专题调研,并与云南省药品监督管理局共同举办座谈交流(政策宣介)会,围绕中医药产业协同发展及产品国际化路径开展对接交流。省药监局党组成员、副局长张路晗主持座谈会并致辞。省商务厅、省市场监督管理局、省工商联相关负责人及我省22家医药企业代表、1家行业协会参加会议。会上,合作区商事服务局、澳门特别行政区政府药物监督管理局分别介绍琴澳地区中医药产业发展情况及相关支持政策,重点围绕中药产品注册便利化、产业合作机制等内容作政策解读。与会企业结合产品研发、出口注册及海外市场拓展等实际需求,与调研组开展深入交流。各方一致认为,“滇琴澳”三地在中医药产业资源衔接、制度协同和市场通道方面互补性强,应进一步健全常态化沟通机制,推动政策对接与信息共享,提升中医药产品跨区域流通效率与国际化水平。调研期间,调研组先后走访云南白药集团股份有限公司、云南神威施普瑞药业有限公司等企业,实地了解中药生产质量管理体系运行、研发创新及成果转化情况,并就优质云药产品借助琴澳平台拓展国际市场路径进行现场交流。省药监局表示,将持续深化与琴澳地区协同联动,优化审评审批服务体系,强化企业“入区出海”支持能力,推动更多云药通过“云南高质制造、横琴修路搭桥、澳门注册出海”的协同路径加快走向国际市场。
各市(州)医疗保障局、省医保事务中心,各相关医疗机构:根据“国家组织冠脉支架集中带量采购”第二轮接续采购和使用工作的要求,在中选结果产生后,各市(州)医疗保障局(含省医保事务中心,下同)组织辖区内医疗机构确定各中选产品协议采购量。为确保中选产品协议采购量确定工作顺利开展,现将相关事宜安排如下:一、参加单位范围已报送采购需求数据的医疗机构。二、确定协议采购量的途径医疗机构通过国家医保信息平台(网址:fuwu.nhsa.gov.cn,选择“药品和医用耗材招采服务”—“国家组织高值医用耗材集中采购信息填报”)进入国家组织医用耗材联合采购平台,点击登录页面“医疗机构数据填报系统”输入用户名密码登录后,进入“冠脉支架”模块在“协议采购量确认”栏目完成相关操作。三、时间安排平台开放时间:2026年6月18日—2026年6月26日。四、中选产品协议采购量确定规则分三步确定每一家医疗机构每一个中选产品的协议采购量,汇总后在“国家医保服务平台—国家组织高值医用耗材集中采购信息填报系统”发布。第一步:确定基础带量比例。同一品种各产品按照中选价格所在价格区间确定基础带量比例。基础带量比例详见表1。表1 冠状动脉药物洗脱支架梯度带量比例品种价格区间(元/个)基础带量比例冠状动脉药物洗脱合金支架中选价格≤84890%848<中选价格≤89875%898<中选价格≤94960%冠状动脉药物洗脱不锈钢支架中选价格≤75790%757<中选价格≤80275%802<中选价格≤84860%第二步:调整带量比例。存在以下情形的,进一步调整带量比例。涨幅区间与扣量系数详见表2。1.冠状动脉药物洗脱合金支架首轮接续中选产品。产品本次中选价格高于产品首轮接续中选价格的,调整后的带量比例=基础带量比例-(涨幅×扣量系数);涨幅=(产品本次中选价格-产品首轮接续中选价格)/产品首轮接续中选价格×100%。2.冠状动脉药物洗脱合金支架首轮接续非中选产品。本次中选价格高于763元/个的,调整后的带量比例=基础带量比例-(涨幅×扣量系数);涨幅=(产品本次中选价格-763)/763×100%。3.冠状动脉药物洗脱不锈钢支架产品,中选价格高于681元/个的,调整后的带量比例=基础带量比例-(涨幅×扣量系数),涨幅=(产品中选价格-681)/681×100%。表2 涨幅区间与扣量系数对应表序号涨幅区间扣量系数扣量比例区间1(0%,3%]0.1(0%,0.3%]2(3%,6%]0.2(0.6%,1.2%]3(6%,9%]0.3(1.8%,2.7%]4(9%,12%]0.4(3.6%,4.8%]5(12%,15%]0.5(6.0%,7.5%]6(15%,18%]0.6(9.0%,10.8%]7(18%,21%]0.7(12.6%,14.7%]8(21%,24%]0.8(16.8%,19.2%]9(24%,27%]0.9(21.6%,24.3%]10(27%,30%]1(27%,30%]各中选产品基础量=中选产品需求量×调整后的带量比例。如出现非整数则向上取整至个位。各中选产品待分配量=中选产品需求量×90%-基础量。如出现非整数则向下取整至个位。第三步:分配剩余量。1.同一品种内,医疗机构报量但未中选产品需求量的90%(如出现非整数则向上取整至个位)、医疗机构报量但企业未申报产品需求量的90%(如出现非整数则向上取整至个位)以及中选产品的待分配量合并作为该品种的剩余量;分配给同一品种报价不高于询价基准的中选产品,采购文件规定例外情形的除外;报价高于询价基准的中选产品不参与剩余量分配,具体由医疗机构自行选择。2.各品种按需求量占比由低到高排名累计达到2%(含)的医疗机构,在分配剩余量时,可自主分配给任意中选企业。3.中选企业被某一省份依据医药价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级的,该省份有权拒绝该企业在当地中选。五、协议采购量确定工作培训会为做好“国家组织冠脉支架集中带量采购”第二轮接续采购中选产品协议采购量确定工作,定于2026年6月18日(周四)15:00召开“国家组织冠脉支架集中带量采购”第二轮接续采购中选产品协议采购量确定工作培训会,各市(州)医疗保障局及相关医疗机构可在浏览器中输入地址https://meeting.tencent.com/l/2jEtXlsGUC1w入会,也可通过国家医保信息平台(网址:fuwu.nhsa.gov.cn,选择“药品和医用耗材招采服务”—“国家组织高值医用耗材集中采购信息填报”)进入国家组织医用耗材联合采购平台,在冠脉支架数据填报系统的首页点击相关链接入会。六、工作要求(一)请各市(州)医疗保障局组织辖区内医疗机构按要求做好填报工作,核对、检查并督促医疗机构按期如实填报相关数据。相关医疗机构加强密码和账号管理,杜绝由他人利用医疗机构账号虚报、错报、改报采购量等问题,确保数据真实性。加强医保部门对辖区内医疗机构填报数据的审核力度,把好数据填报质量关。(二)超过规定填报时间,原则上不接受填报数据改动。如确需勘误,须由医疗机构主要负责同志和纪检部门负责同志签字报送市(州)医疗保障局(在蓉省直属医疗机构直接报送省医保事务中心),并经市(州)医疗保障局主要负责同志和驻委(局)纪检监察组负责同志签字审核后报送省级医疗保障局。四川省药械招标采购服务中心 2026年6月18日
各相关企业: 云南省中药配方颗粒信息化阳光挂网(第九批)申报完成,现将申报信息公开。请企业进入云南省药品集中采购平台→招采子系统入口→配方颗粒招标管理→中药配方颗粒申报管理→产品公开查询。 本次信息公开并非审核结果公示,各申报企业无需递交任何材料;待审核结果公示后,公示期内如有异议可按后续公告要求递交材料。云南省政府采购和出让中心2026年6月18日