黑龙江省医疗保障局2026年度飞行检查发现问题清单（第二批）
为进一步规范全省医保基金使用秩序，守护人民群众看病钱、救命钱，督促定点医药机构增强依法合规使用医保基金意识，健全内控管理制度，堵塞基金监管漏洞，现将省医保局飞行检查第二批问题清单予以公布。各属地医保部门要切实扛起属地监管责任，对照问题清单逐项梳理、建立整改台账，压实辖区定点医药机构整改责任，明确整改时限，确保所有问题整改到位；各定点医药机构要对照问题清单立即开展自查自纠，举一反三全面排查同类违规行为，及时足额退回违规使用的医保基金，完善内部管控机制，严防同类问题再次发生。省医保局将常态化开展飞行检查，持续公布问题清单。对清单公布后仍拒不整改、反复出现同类问题的单位，将依法依规从严从重处理。各单位要深刻认识医保基金监管工作的政治性、严肃性，严格对照问题清单逐项抓好整改落实，举一反三规范管理，共同营造全社会依法合规使用医保基金的良好氛围。
湖北关于开展“2021-2026年度湖北省非免疫规划疫苗增补采购（2026年第4季度）项目”的通知
按照《湖北省非免疫规划疫苗集中采购实施方案（试行）》（以下简称“采购方案”）规定和湖北省疾病预防控制中心2021-2026年度湖北省非免疫规划疫苗增补采购（2026年第4季度）项目要求，现就2026年第4季度非免疫规划疫苗增补采购相关事宜通知如下：一、项目概况（一）采购人：湖北省各级疾病预防控制机构（二）采购组织单位：湖北省疾病预防控制中心（四）项目名称：2021-2026年度湖北省非免疫规划疫苗增补采购（2026年第4季度）项目（五）采购疫苗品种及服务：2021-2026年度采购周期内符合《疫苗管理法》要求的新上市各类疫苗。（六）有效期：本项目有效期暂定至下一次湖北省非免疫规划疫苗集中采购完成。二、申报单位资格要求申报单位必须满足资格要求中的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件，未按要求递交的申报单位，其申报将被拒绝。（一）申报单位必须是疫苗持有人；（二）申报单位应具备疫苗生产/经营许可证；（三）申报单位应是在中华人民共和国境内注册的独立法人单位；（四）申报单位具备《疫苗管理法》规定的疫苗保存运输条件；（五）申报单位生产或代理的产品市场上有供应（季节性疫苗或紧急挂网采购疫苗若无批签发证明，可提供国家食品药品检定研究院或省级药品监督管理局接受检验回执）；（六）法律、行政法规规定的其他条件；（七）本项目不接受联合体申报。三、项目文件获取和账号下发2026年11月2日起至2026年11月6日止，每天8：30-12：00、14：30-17：00时。申报单位需携带相关资格证明材料领取项目文件，材料包括：营业执照（复印件加盖原印章）、法定代表人身份证明和法定代表人授权委托书。项目文件领取地址：湖北省疾病预防控制中心生物制品管理办公室（武汉市洪山区卓刀泉北路35号）。携带资料齐全并真实有效，核发“湖北省疫苗集中采购结算系统”（以下简称“采购结算系统”）登录账号和密码（之前已注册生产企业（疫苗持有人）不再核发）和《操作指南》。四、企业申报文件递交（一）电子材料上传。2026年11月13日12时前（北京时间），按《操作指南》的要求，登录“湖北省疫苗集中采购结算系统”（网址：https://www.hbggzy.cn/tspbidder）上传申报文件各项内容。（二）纸质材料递交。2026年11月13日12时前（北京时间），将申报文件的纸质版快递至湖北省疾病预防控制中心生物制品管理办公室（武汉市洪山区卓刀泉北路35号）。五、资质审核时间2026年11月16日，省疾病预防控制中心会同省公共资源交易中心（省政府采购中心）（以下简称省交易(采购)中心）对申报企业提供的企业和产品等资料进行资质审核。六、采购组织单位联系方式单位：湖北省疾病预防控制中心地址：武汉市洪山区卓刀泉北路35号联系人：黄女士电话：027-87646116七、采购经办单位联系方式地址：武汉市武昌区中北路252号普提金商务中心A座联系人：陆先生电话：027-86620881八、信息发布媒体项目公告、通知、结果公告等相关信息均在 “湖北省药械集中采购服务平台”（网址：https://www.hbyxjzcg.cn/）发布。
北京市医疗保障局关于进一步完善医用耗材挂网管理有关工作的通知
各有关单位：根据《北京市医疗保障局关于开展本市医用耗材限价挂网采购有关工作的通知》（京医保发〔2021〕15号）、《北京市医疗保障局关于全面推进医用耗材阳光挂网采购和常态化开展医用耗材集中带量采购有关事项的通知》（京医保办发〔2022〕8号）、《北京市医疗保障局关于进一步加强本市药品、医用耗材阳光采购管理有关事项的通知》（京医保办发〔2023〕9号）等有关文件精神，为进一步完善医用耗材阳光采购工作，健全常态化的动态调整机制，结合本市工作实际，现将有关事项通知如下：一、本市医用耗材挂网范围全面对接国家医保医用耗材分类与代码，按规定纳入北京市医疗保障信息平台药品和医用耗材招标采购管理子系统（以下简称招采子系统）数据库的医用耗材属于本市医用耗材挂网范围。二、加强集中带量采购中选产品挂网管理根据国家组织、省际联盟及本市集中带量采购中选结果，招采子系统按照集采牵头部门部署安排，集中统一调整中选产品信息及挂网价格。对于增补中选产品、产品信息变更、中选价格调整等采购周期内变更事项，申报企业应通过招采子系统进行线上申报，实行统一受理、定期办结。三、进一步完善挂网挂价工作除集中带量采购中选产品外，其他产品实行常态化阳光挂网采购，线上申报、挂网挂价、议价采购。（一）建立常态化申报办理机制企业通过招采子系统申报产品信息、价格信息或已挂网产品变更相关信息，招采子系统集中受理，经公示质疑、核实澄清、结果公布等程序后完成挂网挂价相关工作。原则上企业随时申报，平台统一受理后定期（一般15个工作日内）办结。（二）进一步加强价格管理1.确定本市挂网限价。对于全国已有省级采购平台挂网价的医用耗材，以省级最低挂网价作为本市挂网限价。纳入集采范围的品类，应按照集采牵头部门制定的非中选产品限价、国家相关部门部署治理后价格等，与省级最低挂网价取低作为挂网限价。2.强化价格公开透明。招采子系统动态更新本市挂网限价、医疗机构与企业议价结果及国家相关部门要求的医用耗材类产品价格信息，展示采购价格区间范围，提示本医疗机构具体产品采购价格在全市所处水平，引导采购价格就低趋同。（三）完善产品休眠与激活功能招采子系统中连续满1年无网采交易记录的挂网产品自动休眠，连续半年及以上无网采交易记录的挂网产品可由企业自行申报休眠。休眠后挂网产品需由申报企业登录招采子系统完成激活操作后，恢复挂网采购交易状态。四、相关工作要求（一）明确企业申报挂网责任申报企业须如实申报产品及价格信息，严禁虚报瞒报。对招采子系统内产品信息持有异议的，可通过招采子系统提交质疑及相关证明材料。已在本市挂网的产品，如在其他省份产生并执行新低挂网价，申报企业应在执行30日内向本市招采子系统申报价格调整。对违反医用耗材挂网采购相关管理规定的企业，将视情节轻重，采取约谈、通报、暂停网采资格、信用评级等措施予以处理。（二）严格落实医用耗材网上采购医疗机构应进一步做好招采子系统本院采购目录维护工作，主动开展网上下单订购；对不具备网上订购条件的产品，医疗机构应于到货验收后7个工作日内通过招采子系统补充填报实际采购品种、数量、价格等信息。暂无法纳入招采子系统本院采购目录的产品，实际到货后，医疗机构应通过补单功能及时将采购品种、数量、价格等信息予以填报。相关企业应配合医疗机构做好采购目录维护、订单响应、订单确认等工作。（三）合规合理确定采购价格带量采购中选产品执行统一的中选价格。医疗机构采购其它医用耗材产品时，原则上按照不高于挂网限价、本院历史采购价等要求，以平台提供采购价格区间等信息为重要参考，与相关企业议价确定。医疗机构确需采购无挂网限价产品的，应组织专家论证，从临床使用的科学性、必要性和经济性等方面进行评估，参照同企业或同功能属性产品价格水平，按程序履行议价采购，并完整留存档案备查。（四）规范备案采购遇有急（抢）救、突发事件、临床必需且不可替代等特殊情况，确需采购招采子系统未挂网产品或高于挂网限价等采购产品时，医疗机构可先行采购，并于采购实施后7个工作日内通过招采子系统备案功能，准确完整填报采购品种、数量、价格及必要原因等信息。医疗机构应进一步强化备案采购管理，严格把握备案产品使用范围，履行院内决策程序，做好材料归档、系统上传等工作。各级医保部门将不合理备案纳入相关监督考核范围。（五）确保采购数据真实完整配送企业应及时回传发货信息，医疗机构应主动完成到货确认，确保网上采购数据的准确性和完整性，招采子系统适时将到货确认情况纳入招采子系统监测范围。北京市医疗保障局2026年10月27日
关于调整神经介入与神经外科植入材料等7类医保医用耗材分类与代码的通知
根据国家医保局近日发布的《神经介入与神经外科植入材料等7类医保医用耗材分类与代码及医保通用名》，我们对医保医用耗材分类与代码数据库内相关分类与代码、材质特征及医保通用名等进行了调整。请各相关医用耗材企业及时登录“国家医保信息业务编码标准数据库动态维护”平台“医保医用耗材分类与代码数据库”，按照调整后医用耗材分类情况进行产品信息维护。2026年12月1日起，调整范围内产品的旧医保编码将全部停用。各省级医保部门应指导辖区内耗材企业、定点医疗机构，正确维护、使用编码。各方可通过以下渠道咨询反馈：1.“医保医用耗材分类与代码数据库”维护账号“申诉受理”功能。2.“国家医保信息业务编码标准数据库动态维护”平台“意见反馈”栏。3. 电子邮件：code@nhsa.gov.cn4. 咨询电话：010-65395205 010-65395210国家医疗保障局大数据中心2026年11月4日
国家医保局发布第二十二批智能监管“两库”规则和知识点
国家医保局组织编写的《国家医保基金智能监管知识库、规则库（2025年版）》已于近日出版发行，以帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则，通过智能化方式主动合规、持续合规，实现监管关口前移。现按计划将“诊断与患者性别不符”规则有关“泌尿生殖系统疾病”章对应知识点明细公开发布。各省级医保部门要及时根据最新知识点明细及代码对省级医保信息平台智能监管子系统“两库”进行动态更新。定点医药机构可以将智能监管“两库”置于本机构智能提醒等信息化系统中，也可以对接医保部门智能监管系统事前提醒功能模块，对医保基金使用行为开展自动提醒和自查自纠，将不合规的行为消除在“萌芽”阶段，从源头上减少使用医保基金违法违规行为发生。各级医保部门和定点医药机构在使用“两库”规则和知识点过程中的意见建议，欢迎及时向我们反馈。联系人邮箱：jjjgs522@nhsa.gov.cn。附件：第二十二批“诊断与患者性别不符”规则对应部分知识点明细.pdf第二十二批“诊断与患者性别不符”规则对应部分知识点明细.xlsx
广东2026年10月医疗器械生产许可证核发清单
序号企业名称许可证编号生产地址1深圳引领医疗科技有限公司粤药监械生产许20266165号深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区11号楼17042深圳市东锐医疗技术有限公司粤药监械生产许20266164号深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区翠宝路32号1栋 3 层301号3深圳坐标软件集团有限公司粤药监械生产许20266168号深圳市福田区北环大道和彩田路东南角新浩壹都大厦A栋19、20层1901、1902、1903、1905、1906、2001、2002、2003、2005、20064丽亦健（广州）医疗器械有限公司粤药监械生产许20266166号广州市南沙区榄核镇蔡新路282号4栋203房5东莞市哈本科技有限公司粤药监械生产许20266171号广东省东莞市虎门镇虎门中兴路58号2号楼1单元710室6柏斯速眠科技（深圳）有限公司粤药监械生产许20266169号深圳市南山区西丽街道阳光社区伟泰路25号新锋大楼B栋厂房6017广州极芯智元生命科学有限公司粤药监械生产许20266167号广州市黄埔区香山路17号C栋东座11楼1103房8广州东唐生物科技有限公司粤药监械生产许20266174号广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号C2区第10层1002单元9东莞市汇美义齿科技有限公司粤药监械生产许20266163号广东省东莞市万江街道滘联一横路5号1001室10深圳市瑞祥医疗器械有限公司粤药监械生产许20266173号深圳市龙岗区坂田街道大发埔社区大发路27号龙璧工业区11栋三层30311深圳中脑云谷科技有限公司粤药监械生产许20266172号深圳市罗湖区东湖街道东乐社区太宁路2号百仕达大厦26楼26C12中山荣杰医疗器材工业有限公司粤药监械生产许20266170号广东省中山市南头镇升辉南路3号
广东省局关于2026年10月批准注册第二类医疗器械产品的清单
2026年10月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品250个，其中首次注册88个，延续注册162个（具体产品见附件）。特此公告。附件：2026年10月批准注册第二类医疗器械产品目录广东省药品监督管理局2026年11月3日
广东省药品监督管理局关于对广东药通医药有限公司等5家药品经营企业采取暂停销售风险控制措施的通告
经监督检查，广东药通医药有限公司等5家药品经营企业的综合评定结论为不符合要求，存在药品质量安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法（试行）》第六十一条规定，广东省药品监督管理局对广东药通医药有限公司等5家药品经营企业采取暂停销售（配送）风险控制措施，现予以公布。序号企业名称药品经营许可证编号综合评定结论风险控制措施1广东药通医药有限公司粤AA020001373不符合要求暂停销售2兴宁市民生医药有限公司粤AA753001156不符合要求暂停销售3广东益诊康医药有限公司粤AA752000822不符合要求暂停销售4广东益诊康大药房有限公司粤BA752000652不符合要求暂停销售（配送）5深圳市泰盛大药房连锁有限公司粤BA755000201不符合要求暂停销售（配送） 企业应当严格落实主体责任，按照检查处理结果要求暂停销售，排除质量安全隐患后，向广东省药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险控制措施。特此通告。广东省药品监督管理局2026年11月3日
广东省药品监督管理局关于解除深圳市丹竹堂大药房有限公司等4家药品经营企业暂停销售药品风险控制措施的通告
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法（试行）》第六十一条、第六十三条规定，广东省药品监督管理局组织对深圳市丹竹堂大药房有限公司（药品经营许可证号：粤BA755000596）、深圳市明华堂大药房有限公司（药品经营许可证号：粤BA755000192）、深圳市俊龙药行有限公司（药品经营许可证号：粤BA755000685）、深圳市俊龙医药连锁有限公司（药品经营许可证号：粤BA755000072）现场检查确认，上述企业已完成缺陷项目整改，现决定对该企业解除暂停销售药品风险控制措施。特此通告。广东省药品监督管理局2026年11月3日
广东湛江市徐闻县市场监督管理局关于注销《药品经营许可证》的通告2026年第10号
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营许可证管理办法》的相关规定，徐闻县润兴商行等7家药品经营企业依法主动提出注销《药品经营许可证》。经审查，符合《药品经营许可证》注销规定，同意注销。现按照《药品经营许可证管理办法》第三十条之规定予以公告（企业名单见附表）。徐闻县市场监督管理局2026年11月3日《药品经营许可证》注销企业名单序号许可证号许可证标明的有效期限企业名称企业负责人注销原因注销日期1粤CB759A2602027-09-18徐闻县润兴商行苏杰城企业申请终止经营2026-11-032粤DB759A4452026-10-17徐闻县普济大药房林宏甫企业申请终止经营2026-10-163粤DB7590008792030-11-02徐闻县宝药林医药店（个人独资）邓海清企业申请终止经营2026-10-164粤DA759A3322026-09-08徐闻县广源康医药有限公司陈家贤企业申请终止经营2026-09-045粤DB759B1582028-11-19徐闻县泰芝堂大药房店（个人独资）何康春企业申请终止经营2026-08-206粤DB7590003032029-10-24广东德善大药房连锁有限公司春蕾分店谢金秀企业申请终止经营2026-08-207粤CB759A2602027-09-18徐闻县健和堂医药有限公司苏杰城企业申请终止经营2026-08-20
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