案件名称山西阳光中天医疗器械有限公司涉嫌生产未取得注册证的第二类医疗器械案当事人名称山西阳光中天医疗器械有限公司统一社会信用代码9114020067015157XM行政处罚种类、依据处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项处罚类别：没收违法所得、没收非法财物；罚款处罚内容：没收违法所得11000元；没收违法生产的吸脂针65支；罚款487500元行政处罚决定书编号晋药监罚〔2024〕15号履行方式和期限主动履行备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，现将药品质量抽查检验结果予以通告（见附件1）。对抽查检验不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。附件：1.药品质量抽查检验结果（2024年第3期）2.相关概念和名词解释广东省药品监督管理局2024年7月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

经江西志正健康管理有限公司申请，同意注销该公司《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》（详见附件），同时收回编号为（赣）网械平台备字〔2021〕第00008号的备案凭证。自公告之日起江西志正健康管理有限公司不得从事医疗器械网络交易服务第三方平台经营活动。特此公告。附件：注销《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》表江西省药品监督管理局2024年7月19日注销《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》表序号企业名称备案编号备案日期网站名称网站域名网络客户端应用程序名失效原因1江西志正健康管理有限公司（赣）网械平台备字〔2021〕第00008号2021年7月1日志正健康zyy2011.xyz志正健康企业主动申请注销相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

行政相对人名称普瑞德医疗器械科技江苏有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91321282MA1MM74M3R工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人印建新法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************7证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监泰检处字〔2024〕 05号违法行为类型生产不符合技术的医疗器械违法事实生产的一次性使用直线切割吻合器和组件（规格型号：P-LCA-100H；批号：2307007）吻合和切割性能（除切割力）不符合产品技术要求处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项，《江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则》第九条第二项、第三项处罚类别罚款处罚内容减轻处罚，罚款10000元。罚款金额（万元）1.0没收违法所得没收非法财物的金额（万元）暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2024/07/19处罚有效期2024/10/18公示截止期2024/10/18处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

湖南微肽生物医药有限公司报告，由于医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料不符合经注册产品技术要求的原因，湖南微肽生物医药有限公司对其生产的医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料（注册或备案号：湘械注准20222140503）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表.pdf相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

东莞市市场监管局积极开展药品网络销售环节集中治理，进一步压实属地监管责任，规范药品网络经营秩序，药品网络销售集中治理工作取得阶段性成效。一是提前谋划部署。印发药品网络销售专项治理工作通知，明确主要任务、责任分工和时间节点，组织召开药品网络销售集中治理工作推进会，详细解读通知内容，明晰检查重点和注意事项，确保药品网络销售集中治理工作落地落实。二是突出重点治理。严格落实药品监管工作要求，全面摸清监管底数并建立监管台账，督促药品网售企业落实报告责任。市镇两级市场监管部门采取线上巡查收集线索和线下现场调查处置相结合的方式，加强对入驻商家以及所经营药品合法合规性的资质审核，加大对违规网售处方药、违规展示处方药信息等行为的监管力度，着力营造良好的药品网络销售环境。已检查药品网售企业1085家，责令整改76家，立案查处15宗，报送典型案件3宗，向第三方平台所在地市场监管部门发出通报函2份，三是加强监管联动。通过强化投诉举报处置、加强药品网络销售信息发布监测、强化线上线下药品经营主体价格调整和竞争行为检查、强化药品广告监测等工作，严厉打击药品经营违法违规行为，形成监管合力，提升网售药品集中治理效能。强化督导检查。查阅各分局药品网络销售专项开展情况，检查档案、监管台账和问题清单，开展座谈交流，现场解答工作中的难点疑点问题。随机选取从事网售药品的连锁门店，指导分局开展线上巡查，推动集中治理深入开展。（东莞市市场监管局供稿）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《化妆品生产经营监督管理办法》第二十三条的规定，依据企业提交申请，我局依法予以注销相关企业的《化妆品生产许可证》。特此通告。附件：注销《化妆品生产许可证》名单广西壮族自治区药品监督管理局2024年7月19日注销《化妆品生产许可证》名单序号企业名称许可证编号许可证有效期限生产地址备注1广西百年健康产业有限公司桂妆202200052027-11-30南宁市洪历路2-6号现代光电科技工业园3号厂房三层301号车间企业主动申请注销2广西把根留住医药科技有限公司桂妆201700052027-09-07南宁市高新区科创路10号2号车间6楼6-1号房企业主动申请注销相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，由于注射器组件正在注册的原因，生产商箭牌国际公司Arrow International LLC 对其生产的中心静脉导管包Central Venous Catheter Kits and Sets（国械注进20183772034）主动召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2024年7月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品检查管理办法（试行）》等有关规定，安徽云帆药业有限公司申请原料药（蔗糖铁）上市前药品GMP符合性检查，我局于2023年12月26日—2023年12月29日依申请对安徽云帆药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。企业名称生产地址生产车间生产线检查范围检查时间备注安徽云帆药业有限公司安徽省宿州市市辖区经济技术开发区金安路1018号M02-1车间原料（蔗糖铁）生产线原料药（蔗糖铁）2023年12月26日—2023年12月29日依申请开展相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关规定，中宁医药药材有限责任公司《药品经营许可证》于2024年6月16日到期未申请重新审查发证，宁夏回族自治区药品监督管理局依法注销中宁医药药材有限责任公司《药品经营许可证》。特此通告。附件：《药品经营许可证》具体信息列表.wps宁夏回族自治区药品监督管理局2024年7月17日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习