主体名称诸暨市祥安大药房处罚决定书文号诸市监处罚﹝2025﹞871号处罚类别罚款处罚决定时间2025-09-04处罚内容当事人未按照有关规定进行处方审核调配的行为违反了《药品网络销售监督管理办法》第九条第二款之规定,依据《药品网络销售监督管理办法》第三十四条第一款及《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款之规定,本局决定对当事人作如下处理:罚款5000元罚款金额（万元）0.500000没收违法所得0.000000暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型诸暨市祥安大药房其它违法行为案处罚依据依据《药品网络销售监督管理办法》第三十四条第一款“违反本办法第九条第一款、第二款的规定,责令限期改正,处3万元以上5万元以下罚款;情节严重的,处5万元以上10万元以下罚款。”;违法事实主要违法事实:2025年7月8日,被处罚人诸暨市祥安大药房在浙江省诸暨市陶朱街道宝兴路2-11号未按照有关规定进行处方审核调配的行为被我局查获。行政处罚种类、依据、内容:当事人未按照有关规定进行处方审核调配的行为违反了《药品网络销售监督管理办法》第九条第二款之规定,依据《药品网络销售监督管理办法》第三十四条第一款及《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款之规定,本局决定对当事人作如下处理:罚款5000元行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。处罚机关诸暨市市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码11330681307304121J数据来源单位省市场监管局数据来源单位统一社会信用代码11330000MB19062420

行政相对人名称成都欧润康生物科技有限公司、李俊生行政相对人类别法人组织/自然人行政相对人代码(统一社会信用代码)91510107MA6C87300C法定代表人李成国行政处罚决定书文号川药监罚决〔2025〕1013号违法行为类型未遵守药品经营质量管理规范违法事实2022年7月至2025年5月，成都欧润康生物科技有限公司在开展体外诊断药品经营过程中，冷藏药品配送在途温度记录数据不真实。李俊生系直接责任人。处罚依据《药品管理法》第一百二十六条处罚类别罚款、没收违法所得处罚内容1.对成都欧润康生物科技有限公司罚款10万元；2.对李俊生没收其在违法行为发生期间自本公司所获收入74800.00元，并处所获收入3%的罚款2244.00元。罚款金额（元）2244没收违法所得、没收非法财物的金额（元）174800处罚决定日期2025年9月2日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T

近期，大同市云州区、阳高县市场监督管理局在检查中发现，大同市华佗医药文馨大药房有限公司和山西思迈乐药业连锁有限公司阳高云林街店执业药师不在岗（具体名单附后）。经调查核实，上述2名执业药师存在《执业药师注册证》挂靠行为。依据《执业药师注册管理办法》第三十四条规定，撤销该2人的《执业药师注册证》。特此通告附件：拟撤销《执业药师注册证》人员名单山西省药品监督管理局2025年9月3日 附件拟撤销《执业药师注册证》人员名单 序号姓名执业药师注册单位执业药师   注册证号1池利琴大同市华佗医药文馨大药房有限公司1422230200202高明兰山西思迈乐药业连锁有限公司阳高云林街店141224020766

为进一步强化医疗器械流通领域质量安全监管，提升执法人员监管能力，保障公众用械安全，近期，淮北市市场监管局组织三区一县市场监管部门开展医疗器械质量安全交叉检查，全面排查风险隐患，严厉打击违法违规行为。周密部署，聚焦重点排查隐患。结合年度重点工作，此次交叉检查以口腔正畸类、医疗美容、青少年近视防治、网络销售器械等作为重点检查品种，在县区分别选取口腔诊所、医疗机构、单体药店、眼镜店及医疗美容机构各1家作为检查点，涵盖了医疗器械流通使用的多个关键场景，确保检查的全面性和代表性。各县区监管部门抽调业务骨干组成检查组，市局对需要关注的问题梳理形成检查要点，对检查人员进行重点提示，提升交叉检查的针对性。闭环管理，严查整改压实责任。各检查组对选取企业进行认真细致的检查，重点查看产品资质审核、进货查验记录、储存与运输管理、销售与使用管理、网络销售监管、质量管理体系建立及运行等情况。本次互查共发现问题43个，对发现的问题线索，检查组形成问题清单现场移交属地监管部门，由属地监管部门督促相关企业和单位限期整改到位，确保发现的问题逐项整改到位，案件线索依法查处，风险闭环处置。互学共进，赋能监管能力提升。交叉检查采取“县区自主检查，市局同步指导”的方式开展，两地执法人员在检查中交流经验，分享风险研判和隐患处置做法，市局针对检查过程中执法人员遇到的疑点和难点进行现场答疑和业务指导，将理论知识与实际操作紧密结合。通过交叉检查，进一步拓宽了监管视野，增强了基层监管人员发现和解决问题的能力，形成“检查—学习—提升”的良性循环。下一步，淮北市市场监管局将根据此次交叉互查结果，对检查过程中发现的问题进行全面总结梳理，堵漏洞、补短板、促整改、抓落实，加大对重点区域、重点品种、重点对象的监管力度，全面提升药品医疗器械经营使用环节违法违规行为整治力度，切实保障人民群众用药、用械安全。

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《化妆品生产经营监督管理办法》第二十三条的规定，安徽省药品监督管理局依法注销安徽楚沅生物科技有限公司《化妆品生产许可证》（详细信息见附件）。特此公告。附件：注销《化妆品生产许可证》清单安徽省药品监督管理局                                                      2025年9月1日附件注销《化妆品生产许可证》清单企业名称许可证编号生产地址备注安徽楚沅生物科技有限公司皖妆20200006安徽省黄山市屯溪区九龙低碳经济园区凤山路12号5号楼企业申请注销

一、狠抓清源行动，药品监管成果有效巩固针对违法购进药品、处方药违规销售和执业药师“挂证”等突出问题，组织全市零售连锁总部和部分单体药店负责人共计80余人开展规范经营行为集体约谈，指导县区局对辖区单体药店进行集体约谈，进一步压实企业主体责任。通过建立全市执业药师台账，排查执业药师“挂证”行为，倒逼药品零售企业主动注销药品经营许可证4家，变更执业药师78家，暂停营业6家，对查实存在“挂证”行为的3名执业药师上报省药监局，已公示撤销执业药师注册证。联合市医保部门对涉嫌违规销售处方药、医保回流药的药店线索进行核查处置，对1家涉嫌销售医保回流药的药店，移交公安机关。二、强化责任担当，案件查办工作稳步推进2025年，全市共查处药械化违法案件63件，罚没款25.46万元。其中药品案件38起，罚没款16.14万元；医疗器械违法案件19起，罚没款6.71万元；化妆品违法案件6起，罚没款2.61万元。有效提升了执法效率，及时制止了违法行为。此外，在办案过程中坚持处罚与教育相结合的原则，针对情节轻微、未造成实际危害后果或符合首违不罚、轻违免罚情形的，下发责令改正通知书27份，指导相关企业（单位）及时纠正不规范行为，消除安全隐患，强化主体责任意识。三、秉持宽严相济，柔性执法理念落地见效一是“严”字当头，重拳打击严重违法行为。截至目前，发出《行政处罚决定书》7份，罚款6.1689万元。对涉嫌犯罪的案件，坚决破除壁垒，及时依法移送司法机关追究当事人的刑事责任。上半年，移送司法机关追究刑事责任案件2件，其中公安机关立案侦办1件，采取刑事强制措施2人，形成了强有力的震慑效应，彰显了法律的威严。二是“宽”之有度，积极推行柔性执法。准确理解和适用《行政处罚法》、《甘肃省药品监督管理行政处罚裁量权使用规定》、《甘肃省药品监督管理行政处罚裁量基准》等相关法律法规的规定，以及国家药监局、省市场局首违不罚、轻微不罚清单等相关清单及指引。在查办的17起一般程序案件中，经过案件调查和集体讨论，对兰州祥灵医药有限公司涉嫌销售劣药“煅龙骨”案、榆中蔚康堂诊所涉嫌销售劣药煅龙骨案等10起案件免于处罚。健全两法衔接机制，主动加强与司法机关的协调，对涉嫌构成犯罪的案件及时移送司法机关处理，今年兰州市市场监管局向市公安局移送药品违法犯罪案件2件，有力地打击了违法犯罪行为。开展涉刑案件药品认定工作，今年上半年，根据《甘肃省药品监督管理局 省市场监督管理局 省公安厅 省高级人民法院 省人民检察院关于印发药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则的通知》（甘药监发〔2024〕34号）规定，组织兰州市市场监管局药品鉴定专家委员会对安宁区市场监管局申请认定的中药饮片“川贝母”和城关区市场监管局申请认定的“医用氧”进行了假药劣药认定，经认定，上述涉案药品均为假药。

为贯彻落实市药监局关于严格规范药品监管领域涉企行政检查的部署要求，在各业务处室的大力支持下，第二监管办以“三个清单”为抓手，聚焦重点对象、关键环节与人员责任，精准制定监督策略，优化整合检查方式，切实减轻企业负担，提升监管质效。建立重点企业清单，聚焦高风险主体与民生领域。将特殊药品、集采中选药品、植入类医疗器械、儿童化妆品等生产企业纳入必查范围。针对不同风险等级和企业类型，实施差异化、精准化监管，确保重点环节全覆盖、高风险领域无遗漏，严守质量安全底线。细化检查项目清单，统一标准防控突出风险。针对辖区医疗器械生产企业创新型产品，由主要负责同志带队通过深入调研明确关键风险点，统一检查标准和要求。聚焦研发过程、灭菌控制、原材料采购、生产工艺等内容，严格依据清单项目开展检查，防止重复随意，提升监管规范性和透明度。明确人员责任清单，强化协同监管与合规服务。其中特别强调积极与区市场监管部门协调联动职责，近期通过合并检查的方式，对2家化妆品经营者和多家零售药店开展联合检查，重点检查产品是否经注册备案以及处方药销售情况，既完成了对经营、使用环节的全覆盖督导，也避免多头重复检查，减轻企业迎检负担。下一步，第二监管办将持续完善“三个清单”管理，严格依法依规实施检查，优化跨部门联合机制，做到精准监管、规范履职、无事不扰，持续营造法治化、便利化的营商环境。

行政相对人名称国药健康亳州药业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91341600MA2TE6DQ50法定代表人赵丽行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2024﹞2-90号处罚类别警告;罚款;没收违法所得处罚决定日期2025-09-03处罚内容1.警告；2.没收违法所得叁万柒仟捌佰贰拾贰元叁角壹分（37822.31元）；3.罚款叁拾万元（300000.00元）。罚款金额（万元）30.000000没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）3.782231暂扣或吊销证照名称及编号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第五十五条和《中华人民共和国药品管理法》第四十三条第一款违法事实当事人未遵守药品生产质量管理规范；存在外购饮片行为。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条和《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态

行政相对人名称四川欣康中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码(统一社会信用代码)915106827496175711法定代表人陈奕桥行政处罚决定书文号川药监罚决〔2025〕2005号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第九十八条违法事实当事人生产销售的中药饮片山药（批号：250204、250204-01），经监督抽检，不符合《中国药典》（2020年版）一部规定。处罚依据依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条处罚类别罚款、没收违法所得、没收非法财物处罚内容1.没收涉案山药192.5kg;2.没收违法所得11426元；3.罚款100000元。罚款金额（万元）10万元没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）1.没收违法所得金额1.1426万元2.没收非法财物的金额0.27116万元处罚决定日期2025年9月2日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T

序号企业名称经营地址/ 仓库地址企业类型检查时间检查人员检查结果1淮南仲德医药有限公司经营地址：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路与建设路交叉口向北200米安徽永和药业有限公司院内办公楼三层仓库地址：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路与建设路交叉口向北200米安徽永和药业有限公司院内仓库一层批发企业2025年8月5日-8月6日吴旭娟、王秋立基本符合要求2安徽康宝药业有限公司经营地址：淮南市大通工业园3期仓库地址：安徽省淮南市大通工业园区康宝路北侧、东兴路南侧、天正路西侧1#仓库一层、二层批发企业2025年8月7日-8月8日吴旭娟、王秋立基本符合要求检查结果：1.符合要求；2.基本符合要求；3.不符合要求。