柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品胶囊递送装置上的粘合剂可能导致胶囊递送装置故障，生产商凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.对其生产的酸碱度检测系统Bravo pH Monitoring System（国械注进20153073986）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　2025年9月5日

经监督检查，重庆艾鑫汇医药有限公司存在安全隐患。为防控药品质量安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，重庆市药品监督管理局依法对企业采取暂停销售的风险防控措施，暂停销售期间不得擅自开展药品经营活动。现予以公布。序号企业名称许可证编号经营地址仓库地址经营范围1重庆艾鑫汇医药有限公司渝AA023000043重庆市经开区长生桥镇同景路5号S1-1幢16-15号、16号、1号、8-3号、8-4号重庆市南岸区江桥路2号（委托储存）中药饮片，中成药，化学药***　　企业应当严格落实主体责任，排除质量安全隐患后，向重庆市药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险防控措施。　　特此通告。　                              　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局                                 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2025年9月4日

经查，蒋梅等56人存在《执业药师注册证》挂靠行为。根据《执业药师注册管理办法》第三十四条规定，我局现对蒋梅等56人的《执业药师注册证》予以撤销，三年内不予注册，并将不良信息录入全国执业药师注册管理信息系统。特此公告。附件：撤销《执业药师注册证》人员名单                四川省药品监督管理局                          2025年9月4日附件                               撤销《执业药师注册证》人员名单 序号姓名注册单位注册证号1蒋梅遂宁开发区福祥大药房5122190904452罗晓秀遂宁市慈缘永荣恒泰药店（个人独资）5112210902203周元发遂宁市船山区慈缘永荣佰盛药店5122230901904蔡锐遂宁市船山区华通李确华药店5122210901275蒋依林遂宁市鑫华通天宫南路药店（个人独资）5112240902666唐金华遂宁高新区爱爱心九樾府药店5112210906637胡玲遂宁市杏林景屏药店5132230902038艾小军遂宁市愈兴堂大药房5122240906389梁桂华遂宁市慈缘永荣七桥药店51222409057610徐永林遂宁市玉成宫济春堂药店51222309019211蒋红艳遂宁高新区广进药业愈贰邻药店51122309031212青栩如遂宁广顺堂愈叁邻药店（个人独资）51122409057213张海容遂宁市玉成宫均华药店51222409007014王盛兰遂宁市安居区玉成宫惠圆堂药店51121809016215李重阳遂宁市安居区玉成宫曦桐药店51222009071616周建碧遂宁市安居区华通朱益药店51122109047217唐晓红遂宁市安居区全泰堂贺斌药店51122309035818廖莉遂宁市慈缘永荣药业有限公司大石店51222209030919张权蓬溪县慈缘永荣玉全药店51222309038920刘琴蓬溪县慈缘永荣弘扬药店（个人独资）51122409034821申勇四川省芯汇通医药有限公司蓬溪下河街店51222409021122吴朝泽蓬溪县华通晓英药店51122409065723徐志敏四川省芯汇通医药有限公司蓬溪弘扬店51122109034124陈祖茂蓬溪县爱爱心冯燕药店51222009060225王清珍蓬溪神农大药房有限公司51222309026726董凤英遂宁市圣泓堂药业有限责任公司沱牌镇一店51122209016127刘春兰遂宁市健邦大药房连锁有限公司桂仙路店51222109051028郭正蓉大英县爱民药业民生店51122309015529代勇大英县慈缘永荣校园路药店51222409015630唐洋射洪市康瑞祥药房健宇加盟店51222509041931唐小平射洪市康瑞祥药房鲲鹏加盟店51122109045632陈瑶射洪市康瑞祥药房鑫康奉加盟店51222109001533何朝金射洪市康瑞祥药房润灵加盟店51222409051134郭静射洪市康瑞祥药房智仁加盟店51222509028035陈燕飞射洪益鼎大药房合伙企业（普通合伙）51122409039136高勇射洪县健辰大药房51222409020537谢佳遂宁市健邦大药房连锁有限公司双溪店51222509026938何小丽射洪市吉顺药房康瑞祥加盟店51222509044239何叶遂宁市圣泓堂药业有限责任公司射洪沱牌镇三分公司51122509034640高燕射洪市涂济堂大药房51222309037541曾沁射洪市百家康大药房51122009071742邵静遂宁市船山区华通显红药店51122009071043冯勤遂宁市安居区华通谭心怡药店51222109040744陈丹丹遂宁市安居区爱心雷莉药店51122209000645谢勇莉遂宁市安居区德福正康药店51222409049446邓红玉四川省芯汇通医药有限公司蓬溪天福一店51222409047947刘泉洪四川省芯汇通医药有限公司蓬溪凤凰城店51222509036348张彬遂宁华通大药房连锁有限公司弗莱明戈店51221909029749李艳遂宁市安居区华通世松药店51322409062750叶玲遂宁市安居区全泰堂谊芳药店51222209027851田琳遂宁市好药师吉康大药房51222309017052李凤英蓬溪县华通爱莲药业有限公司51222309019553石朝敏蓬溪县华通清兰药店51122109060054黄少华遂宁华通大药房连锁有限公司弗莱明戈店51222209028355蒋志春遂宁欣德善堂大药房51222309024256姚世彬遂宁市船山区修正堂博芸药店（企业现用名：遂宁市船山区鑫华通博芸药店）512220090730

经查，执业药师邓瑞娟等4人（名单详见附件）注册单位与实际工作单位不符，存在执业药师“挂靠”行为，根据 《执业药师注册管理办法》第二十四条、第三十四条、第三十六条的规定，撤销邓瑞娟等4人《执业药师注册证》,并将个人不良信息记入全国执业药师注册管理系统，三年内不予注册。特此通告。附件：撤销《执业药师注册证》人员名单宁夏回族自治区药品监督管理局2025年9月3日撤销《执业药师注册证》人员名单序号执业药师姓名注册证号注册单位备注1邓瑞娟642224050166中宁县百家信医药大药房2吴彦龙642225050199中卫市百康医药连锁有限公司中宁县长山头农场大药房3柴 娟642224050215中宁县心安堂大药房有限公司主动注销4蒋维晶641224050218宁夏永寿堂医药有限公司中宁平安东街店主动注销备注：以姓氏笔画排序。

根据大庆市市场监督管理局对张立军等8人（名单详见附件）撤销《执业药师注册证》的决定。按照《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《执业药师注册管理办法》第二十四的规定，现对张立军等8人《执业药师注册证》予以注销。特此公告。附件：注销《执业药师注册证》人员名单。黑龙江省药品监督管理局2025年9月3日附件注销《执业药师注册证》人员名单序号姓名注册单位注册证号1张立军林甸县老百姓鸿安大药房有限公司2322250600222李峰大庆市玄同堂大药房有限责任公司2322240604633徐绍娜肇源县康久医药有限公司2312210603914王建丽林甸县新东四方大药房2322250600535卜庆涛大庆市康升堂大药房有限公司2322250605456窦成伟大庆市福禄康安医药有限公司2322230601027方海大庆市凡浩堂大药房有限公司2323240607588刘颖鑫广和康医药销售有限公司232225061494

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证：　　一、 深圳华大因源医药科技有限公司的1个产品：全自动医用PCR分析仪，注册证编号：国械注准20233221432。　　二、 宁波天益医疗器械股份有限公司的1个产品：一次性使用滴定管式输液器 带针，注册证编号：国械注准20163141122。　　特此公告。　　国家药监局2025年8月29日

根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），2025年9月4日，湛江市赤坎区市场监督管理局已依法注销湛江市益民大药房连锁有限公司赤坎金海湾店1家企业《药品经营许可证》。现予以公布　　附：赤坎区注销情况表。湛江市赤坎区市场监督管理局2025年9月4日赤坎区注销情况表许可证号许可证有效期限企业名称注销时间注销原因粤CB759A1112027/2/28湛江市益民大药房连锁有限公司赤坎金海湾店2025-09-04企业申请

根据《行政许可法》(中华人民共和国主席令第 7 号)第七十条和《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第 739 号）第六十六条的相关规定，本机关拟注销成都青山利康药业股份有限公司《中华人民共和国医疗器械注册证》（产品名称：一次性使用无菌腱索缝线量规；注册人住所：成都高新区高朋大道14号；生产地址：成都市双流区西航港空港五路 2888 号综合楼2楼、中试平台1楼、2 楼；规格型号：无菌型/12-25mm；注册证编号：川械注准20232030003；有效期：2028年01月08日）。自本公示发布之日起10个工作日内，如无单位、个人提出异议，该产品中华人民共和国医疗器械注册证将予以注销。特此公示。联系电话：028-86913062 四川省药品监督管理局                                   2025年9月4日

为深入贯彻落实国家药品监督管理局及西藏自治区党委、政府关于加强药品安全工作的决策部署，自治区各级药品监督管理部门扎实开展药品经营环节“清源”行动，严厉打击各类违法违规行为，切实保障人民群众用药安全与身体健康。现将行动中查处的第一批典型违法违规案例公布如下：　　一、拉萨市城关区某大药房销售“回流药”案　　2025年4月29日，拉萨市市场监督管理局对某大药房检查时发现，该药房涉嫌倒卖回流药品，部分批次药品无法提供随货同行单、购进票据等关键记录，且对部分销售退回药品未履行退货验收程序。该行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定，依据该法第一百二十九条、第一百三十条规定，对其作出没收违法所得30元、罚款10000元的行政处罚。　　二、山南市乃东区某诊所非法渠道购进药品案　　2024年11月7日，山南市市场监督管理局对某诊所检查时发现，该诊所使用的个别药品购进渠道不明，无法提供供货商资质证明及相关票据，涉嫌非法渠道购进药品。该行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定，依据该法第一百二十九条规定，对其作出没收非法购进药品、没收违法所得2600元、罚款20000元的行政处罚。　　三、昌都市某皮肤诊所医疗服务有限公司使用过期药品案　　2025年4月22日，昌都市市场监督管理局对某皮肤诊所医疗服务有限公司检查时发现，其存在使用过期药品的行为。该行为违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定，依据该法第一百一十七条规定，对其作出没收过期药品、罚款30100元的行政处罚。　　四、昌都市类乌齐县某大药房执业药师不在岗销售处方药案　　2025年4月21日，昌都市类乌齐县市场监督管理局对某大药房检查时发现，该药房存在执业药师不在岗却销售处方药的行为。该行为违反《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条规定，依据该办法第七十二条规定，对其作出罚款5000元的行政处罚。　　五、那曲市某医药零售连锁有限公司那曲某分公司药品票账货不相符案　　2025年4月8日，那曲市市场监督管理局对某医药零售连锁有限公司那曲某分公司检查时发现，其部分药品存在票、账、货不一致问题，且不合格药品管理不规范。该行为违反《药品经营质量管理规范》第三十九条、第八十四条、第九十一条规定，依据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》第五十三条、第一百二十六条规定，对其作出警告的行政处罚。　　六、阿里地区3家药店未使用药品监管计算机系统案　　阿里地区市场监督管理局对3家药店检查时发现均存在未使用药品监管计算机系统的行为。该行为违反《药品经营质量管理规范》第五十七条规定，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、第五十一条、《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条规定，对其作出警告的行政处罚。　　合规与消费提示　　一、经营主体合规要求　　根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业须从药品上市许可持有人或具备药品生产、经营资格的企业购进药品，购销药品需留存真实、完整的购销记录；从事药品经营活动，必须遵守药品经营质量管理规范，建立健全质量管理体系，确保药品经营全过程符合法定要求。　　二、消费者购药指引    （一）线下购药。需选择持有《药品经营许可证》的正规药店；   （二）线上购药。应确认平台首页或经营主页面显著位置公示《药品经营许可证》，切勿通过社交软件、短视频直播平台等非正规渠道，从无资质商家或个人处购药；   （三）购药注意事项。务必索取并保存购药票据，仔细核对药品通用名、标签、生产日期、批号及有效期，认真阅读药品使用说明书；购买处方药时，须提供执业医师或助理医师开具的处方，经药师或其他药学技术人员审核调配后方可购买。　　三、投诉举报途径　　若购买到假冒伪劣、质量不合格药品，或发现无资质网售药品、销售禁止网售药品、不凭处方销售处方药等违法违规行为，请及时向所在地药品监督管理部门投诉举报，共同维护药品市场秩序。西藏自治区药品监督管理局2025年9月4日

主体名称舟山市普陀区嘉德药房处罚决定书文号舟普市监处罚﹝2025﹞214号处罚类别警告;罚款处罚决定时间2025-09-04处罚内容当事人在未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核情况下销售处方药的行为,违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第五款的规定,依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第(三)项,责令当事人改正,并决定处罚款5000元。当事人售卖药品实际库存数量、药品生产厂家及批准文号与系统库存数量不一致的行为,违反了《药品经营质量管理规范》第五十九条的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条,责令当事人改正,并决定给予警告。罚款金额（万元）0.500000没收违法所得0.000000暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型舟山市普陀区嘉德药房执业药师不在岗销售处方药案处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条　除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动;《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第一款“药品零售企业有以下情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;造成危害后果的,处五万元以上二十万元以下罚款:(一)未按规定凭处方销售处方...违法事实主要违法事实:被处罚人舟山市普陀区嘉德药房于2025年5月28日在执业药师未在岗的情况下销售处方药,本局执法人员向被处罚人出具责令改正通知书责令当事人立即改正。2025年6月20日,被处罚人再次在执业药师未在岗的情况下销售处方药,当事人逾期未改正。另查明,被处罚人舟山市普陀区嘉德药房销售给消费者的药品实际库存信息、生产厂家、批准文号与系统内信息不一致,当事人未说明合理理由。行政处罚种类、依据、内容:当事人在未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核情况下销售处方药的行为,违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第五款的规定,依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第(三)项,责令当事人改正,并决定处罚款5000元。当事人售卖药品实际库存数量、药品生产厂家及批准文号与系统库存数量不一致的行为,违反了《药品经营质量管理规范》第五十九条的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条,责令当事人改正,并决定给予警告。行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。处罚机关舟山市市场监督管理局普陀分局处罚机关统一社会信用代码1133090008737926X1数据来源单位省市场监管局数据来源单位统一社会信用代码11330000MB19062420