南昌翔翊医疗器械有限公司报告，由于该批产品抽检环氧乙烷残留量不符合产品技术要求等原因，南昌翔翊医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌阴道扩张器(窥阴器)(注册备案号:赣械注准20162180034)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2025年9月5日

江西千分生物科技有限公司报告，由于产品包装标签信息印刷有误等原因，江西千分生物科技有限公司对其生产的阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）(注册备案号:赣械注准20192400106)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2025年9月5日

　　珠海市尼诺生物科技有限公司生产的鼻腔喷雾器，生产批号见附件，因该批次产品抽样不合格，少量产品封口铝膜在散运极端外力下有破损风险，公司决定对该批次鼻腔喷雾器产品发起召回。召回级别为二级。　　涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表2025年9月5日

　　惠州市卓元医疗器械有限公司生产的医用垫巾，生产批号见附件，因在销售中存在有争议的宣传，公司根据医疗器械管理办法中的条款实施召回，产品本身无质量问题。召回级别为三级。　　涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表2025年9月5日　

根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等有关规定，我局于2025年7月16日发布《甘肃省药品监督管理局关于拟取消未提交2025年度报告普通化妆品备案的公告》（2025年第42号）。在公告规定时间内，相关化妆品备案人未对其拟被取消备案产品提出陈述和申辩，我局现依法对不符合要求的6个产品取消备案（产品清单见附件）。特此公告。附件：取消备案产品清单甘肃省药品监督管理局2025年9月5日序号备案编号产品名称企业名称1甘国牙膏网备字2023000023独一味专研洁白去渍牙膏康县独一味生物制药有限公司 2甘国牙膏网备字2023000024独一味专研清新口气牙膏3甘国牙膏网备字2023000025独一味专研小苏打牙膏4甘国牙膏网备字2023000026独一味专研益齿健牙膏5甘国牙膏网备字2023000027独一味经典双重薄荷牙膏6甘国牙膏网备字2023000028独一味经典白珍珠牙膏

根据甘肃省2025年化妆品抽样检验计划，本期检验发现不合格化妆品6批次，现予以公告。对抽检中发现的不合格化妆品，我局已要求属地监管单位对问题产品进行控制，依法依规调查处置。  特此公告。附件：6批次检验不合格化妆品信息甘肃省药品监督管理局2025年9月5日

　　珠海卓力声科技有限公司生产的耳背式助听器，生产批号见附件，因该批次产品，抽检发现不符合GB9706.1-2007条款6.7a的要求，在“充电和开机”时指示灯显示为红色，此问题不会影响助听器听力补偿的核心功能、电声性能有效性及其使用安全性，本着对客户和消费者负责的态度，公司决定主动发起三级召回处理。　　涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表2025年9月5日　

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于潜在软件问题，影响执行停止功率比（SPR）生成，导致数据集计算不正确，生产商飞利浦医疗系统（克利夫兰）股份有限公司Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.对其生产的放射治疗计划软件Radiation Therapy Planning System（国械注进20153213194）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　2025年9月5日

库博光学产品贸易（上海）有限公司报告，由于特定批号产品可能存在未完全灭菌的风险，生产商库博光学公司CooperVision Inc.对其生产的软性亲水接触镜Soft (hydrophilic) Contact Lens（国械注进20213160048）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　2025年9月5日

雅培贸易（上海）有限公司报告，由于特定型号产品部分测试项目的可报告范围或样本类型发生变化，生产商美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc.对其生产的血气生化多项测试卡片（干式电化学法）Cartridges for the i - STAT Portable Clinical Analyzers（国械注进20162401411）、血气生化八项测试卡片（干式电化学法）i-STAT CG8+ Cartridge（国械注进20182401622）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　2025年9月5日