根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《化妆品生产经营监督管理办法》第二十三条之规定，依企业申请，经我局研究决定，依法注销石家庄桂丽日化有限公司《化妆品生产许可证》。特此公告。附件：河北省《化妆品生产许可证》注销名单河北省药品监督管理局2025年11月5日企业名称法定代表人许可证编号生产地址生产范围注销原因石家庄桂丽日化有限公司纪云峰冀妆20220007河北省石家庄市深泽县桥头乡大桥头镇耿庄村东一般液态单元、膏霜乳液单元依企业申请注销

希森美康医用电子（上海）有限公司报告，由于在 DI-60 设备中，当使用特定条码阅读器分析带有不可读取条形码的载玻片时，存在条形码读取错误及检测结果误关联的风险等原因，生产商细胞纬景有限公司CellaVision AB对其生产的全自动细胞形态学分析仪Automated Digital Cell Morphology Analyzer（国械注进20192221911）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，涉及产品的详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　2025年11月7日

强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于两批次产品螺钉长度在钉体上蚀刻正确，但外包装标识长度有误，生产商辛迪思有限公司Synthes GmbH对其生产的髓内钉系统Intramedullary Nailing System（国械注进20193131564）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。中国未进口受影响产品，该召回事件不影响中国市场。　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　2025年11月7日

强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于两批次产品包装内螺钉与标签标识信息不相符，但与螺钉夹颜色匹配。生产商辛迪思有限公司Synthes GmbH对其生产的颅颌面外科内固定系统Cranio-Maxillofacial System（国械注进20183131989）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　2025年11月7日

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于部分产品包装问题的原因，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对其生产的全膝系统（国械注进20153133638）主动召回单个批号的可能受影响产品。召回级别为三级召回，召回行动不影响中国。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　2025年11月7日

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于部分产品标签错误的原因，生产商美国施乐辉有限公司 Smith & Nephew, Inc.对其生产的膝关节手术器械（国械备20151696号）主动召回单个批号的可能受影响产品。召回级别为三级召回，召回行动不影响中国。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　2025年11月7日

经监督检查，京誉堂（广东）大药房有限公司的综合评定结论为不符合要求，存在药品质量安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法（试行）》第六十一条规定，广东省药品监督管理局对京誉堂（广东）大药房有限公司采取暂停销售（配送）风险控制措施，现予以公布。序号企业名称药品经营许可证编号综合评定结论风险控制措施1京誉堂（广东）大药房有限公司粤BA020000584不符合要求暂停销售（配送）　　企业应当严格落实主体责任，按照检查处理结果要求暂停销售（配送），排除质量安全隐患后，向广东省药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险控制措施。　　特此通告。广东省药品监督管理局2025年11月6日

根据《广东省食品药品监督管理局关于注销的管理规定》（粤食药监法【2013】26号），我局已依法注销吴川市益健大药房、吴川市康成大药行、广东春天一百连锁药店有限公司吴川万和城店、湛江市红太阳药业连锁有限公司山庄店《药品经营许可证》。现予以公布。　序号　　许可证号许可证标明的有效期限　　企业名称企业负责人注销原因　注销日期　　1　　粤DB759B166　　2028.11.29　　吴川市益健大药房　　李勇　　企业申请　　2025.10.31　　2　　粤DB759A406　　2026-09-26　　吴川市康成大药行　　谢健梅　　企业申请　　2025.10.31　　3　　粤CB759000025　　2029-01-18广东春天一百连锁药店有限公司吴川万和城店　　罗雪淑　　企业申请　　2025.10.31　　4　　粤CB759A287　　2027-01-05　　湛江市红太阳药业连锁有限公司山庄店　　谢观妹　　企业申请　　2025.11.05湛江市吴川市市场监督管理局2025年11月7日

为加强化妆品监管，保障公众用妆安全，根据广东省化妆品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省化妆品生产经营环节进行化妆品抽样检验，现将化妆品抽样检验信息予以通告（见附件）。　　对抽检不符合规定化妆品，广东省药品监督管理局已要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。　　广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，严厉打击提供虚假信息或者隐瞒真实情况否认生产的违法行为，并按规定公开查处结果。　　附件：广东省化妆品抽样检验信息（2025年第3期）广东省药品监督管理局2025年11月3日

为强化药品经营环节质量安全监管，近日，自治区药监局发布从严规范药品进货查验，防范药品安全风险的工作提示，指导各检查分局、各盟市市场监管局加强对药品经营使用单位日常监管，督促其严格落实进货查验制度，严守药品质量准入关口，推进问题闭环整改，筑牢药品安全防线。健全查验制度   压实主体责任监督药品经营使用单位严格依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规规范，健全并严格执行进货查验制度。指导其强化验收人员培训，重点提升假劣药品外观鉴别能力与标准执行能力，督促验收人员严格履行职责，确保每一批次入库药品来源可溯、质量合格。规范验收流程   严守准入关口监督指导药品经营使用单位严格遵循《药品经营质量管理规范》，全面落实药品进货查验要求。细化包装异常、零货拼箱等特殊情形的查验要求。对注射剂，重点查验包装完整性、药液澄明度，以及特殊储存运输条件的合规性（含运输方式、温度记录、时长等）；对中药饮片，重点查验是否存在霉变、掺杂掺假问题，以及形状规格是否符合标准。不合格药品一律严禁入库，由质量管理部门按规定程序处置。推进问题流程   加强监管执法加大监督检查力度，重点检查药品经营使用单位进货查验制度执行情况、验收记录完整性、不合格药品处置合规性等；对检查发现的问题，依法责令限期整改并跟踪复查，确保整改措施落地见效；对涉嫌违法行为坚决依法立案查处。