根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗机构制剂配制监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第19号）第四十六条之规定，依医疗机构申请，经我局研究决定，依法注销北戴河三一八风湿骨病中医诊所的《医疗机构制剂许可证》。 特此公告。河北省药品监督管理局2025年12月5日

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）第二十条之规定，依企业申请，经我局研究决定，依法注销抚宁氧气厂的《药品生产许可证》。特此公告。附件：《药品生产许可证》注销名单(共计1家）河北省药品监督管理局2025年12月5日

　　为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下：　　1.重庆雨逸科技有限公司生产的1批次特定电磁波治疗器，规格型号：YY-003，批号：2506130864，不合格项目：移动的ME设备的质量。　　2.重庆华升医疗器械有限公司生产的1批次特定电磁波治疗器，规格型号：CQJ-16B，批号：2504038，不合格项目：控制装置。　　3.陕西舒馫医疗器械科技有限公司生产的1批次中药熏蒸仪，规格型号：SX/XZ313C，批号：231119，不合格项目：缺水报警提示功能。　　4.广州源康鑫实业有限公司生产的1批次电脑中频治疗仪，规格型号：YKX-Y70，批号：24043003，不合格项目：使用说明书。　　5.郑州路迈医疗科技有限公司生产的1批次输液泵，规格型号：LS-1，产品编号：SY012025040019，不合格项目：指示器、供电电源的中断。　　对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。　　特此公告。　　附件：医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单　　2025年12月8日附件医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单序号样品名称受检单位标示生产单位规格型号生产批号/产品编号抽样单位检验机构不合格项目备注1特定电磁波治疗器漯河美康医疗器械有限公司重庆雨逸科技有限公司YY-0032506130864漯河市市场监督管理局河南省药品医疗器械检验院移动的ME设备的质量2特定电磁波治疗器河南大中元医药有限公司东盛祥瑞店重庆华升医疗器械有限公司CQJ-16B2504038许昌市市场监督管理局河南省药品医疗器械检验院控制装置3中药熏蒸仪安阳仙鹤医药连锁有限责任公司平原店陕西舒馫医疗器械科技有限公司SX/XZ313C231119安阳市市场监督管理局河南省药品医疗器械检验院缺水报警提示功能4电脑中频治疗仪河南省元德医疗科技有限公司广州源康鑫实业有限公司YKX-Y7024043003漯河市市场监督管理局河南省药品医疗器械检验院使用说明书5输液泵民权县人民医院郑州路迈医疗科技有限公司LS-1SY012025040018商丘市市场监督管理局河南省药品医疗器械检验院指示器、供电电源的中断

相关附件：安徽省药品监督管理局第一分局化妆品生产监督检查信息通告（2025年第7期）.xls

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，2025年，省药品监督管理局组织对电子体温计、电子血压计、一次性使用无菌注射器、医用分子筛制氧机、宫内节育器、血液透析浓缩物、球囊扩张导管等41个品种的376批（台）产品进行了监督抽检。其中，符合标准规定产品373批（台）、不符合标准规定产品3批（台）（详见附件）。  特此公告。  附件：1.2025年辽宁省医疗器械质量监督抽查检验符合标准规定产品名单   2.2025年辽宁省医疗器械质量监督抽查检验不符合标准规定产品名单   辽宁省药品监督管理局 2025年12月8日

东通源医药物流有限公司违反《药品经营质量管理规范》的规定，存在质量安全隐患。为防控药品质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，决定对该企业采取暂停销售药品的风险控制措施。特此通告。附件：山东通源医药物流有限公司《药品经营许可证》有关信息山东省药品监督管理局2025年12月8日附件：企业名称许可证编号法定代表人注册地址经营范围有效期至备注山东通源医药物流有限公司鲁AA531000537苗迎春山东省济南市历城区唐冶街道世纪大道9099号中物科创中心6号办公楼101中成药，化学药，生物制品（除疫苗）,上述经营范围含冷藏冷冻药品2030年1月5日

企业名称锦州华康医药有限责任公司企业类型药品批发企业检查时间2025年6月19日-2025年6月20日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在设施与设备方面存在企业未对备用发电机进行定期检查、清洁和维护；在储存与养护方面存在企业未按储存要求采取遮光措施等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称辽宁求实医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2025年6月23日-2025年6月24日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在运输与配送方面存在企业委托运输记录不完整；在质量管理体系方面存在企业变更主要负责人内审计划表审核目的未填写等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称辽宁济远医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2025年6月25日-2025年6月26日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在储存与养护方面存在企业确定的重点养护品种与实际经营品种不符；在质量管理体系方面存在企业未开展年度质量管理体系内审等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称上药（锦州）医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2025年7月23日-2025年7月25日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在人员与培训方面存在企业未对从事委托运输冷藏药品的运输人员进行法律法规专业知识培训；在质量管理体系文件方面存在企业未制定采购部门负责人的岗位职责等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称锦州市弘大惠诚医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2025年7月30日-2025年8月1日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在机构和质量管理职责方面存在企业质量管理部门未有效指导并监督药品退货环节的质量管理工作; 在运输与配送方面存在企业未对委托运输企业的质量保证能力进行审计等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称辽宁博大维康药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2025年8月6日-2025年8月8日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在人员与培训方面存在企业制定年度培训计划缺少职责及岗位操作规程的内容；在质量管理体系文件方面存在企业现行岗位职责缺少运营部岗位职责等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改

山东爱加康好药师大药房连锁有限公司违反《药品经营质量管理规范》的规定，存在质量安全隐患。为防控药品质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，决定对该企业采取暂停销售药品的风险控制措施。特此通告。附件：山东爱加康好药师大药房连锁有限公司《药品经营许可证》有关信息山东省药品监督管理局2025年12月8日附件：企业名称许可证编号法定代表人质量负责人经营地址经营范围有效期至备注山东爱加康好药师大药房连锁有限公司鲁BA536000048李明花杨照辉山东省潍坊市诸城市龙都街道办事处土墙工业园中药饮片，中成药，化学药，生物制品（不含血液制品、细胞治疗类生物制品）,以上不含冷藏冷冻药品2030年9月6日

行政执法案件信息公开表（2025年第27期，总第185期）序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人名称违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码法定代表人/负责人姓名主要违法事实行政处罚内容决定机关名称处罚决定日期公示日期备注1渝药监处罚〔2025〕21号重庆雨逸科技有限公司生产标签不符合规定的医疗器械案重庆雨逸科技有限公司司91500000322419592N蔡长珍当事人生产的特定电磁波治疗器无移动ME设备质量标记；生产的红外线治疗器“传导发射”项不符合强制性标准。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款、第三十九条第二款第八项的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第一项、第八十八条第一款第二项的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下：1.没收红外线治疗器(YK-028)8台；2.罚款4000元。重庆市药品监督管理局2025.12.032025.12.08

　根据《行政许可法》第七十条第（六）项、《药品管理法实施条例》第十七条第二款和《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第（一）项的规定，至2025年12月4日，我局已依法注销佛山市南北宏宝药业有限公司等15家企业的《药品经营许可证》，根据《广东省食品药品监督管理局关于　　特此公告。　　附件：依法注销企业名单佛山市顺德区市场监督管理局2025年12月5日依法注销企业名单序号许可证号许可证的有效期限企业名称企业负责人注销原因注销日期1粤DA7570000552028年6月27日佛山市南北宏宝药业有限公司钟建柱企业申请2025年9月5日2粤CB7570037682026年5月30日佛山市顺德区顺鸿连锁药业有限公司北滘西海分店梁海勋企业申请2025年8月29日3粤DB75707022026年5月25日佛山市泽源堂药店温海俊企业申请2025年7月25日4粤DA7570004782030年4月22日佛山市顺德区容星大药房有限公司黄文梅企业申请2025年10月21日5粤CB7570042222030年3月6日佛山市顺德区顺鸿连锁药业有限公司第七分店梁海勋企业申请2025年9月8日6粤CB75706952026年6月3日佛山市中天药业连锁有限公司沐康药店蒋克莎企业申请2025年9月17日7粤CB75758412028年5月14日佛山市顺德区顺鸿连锁药业有限公司龙江龙山分店梁海勋企业申请2025年3月31日8粤CB7570039352029年11月7日广州市海王星辰医药连锁有限公司佛山顺德龙江丰华第二药房杨利坤企业申请2025年10月10日9粤CB75740092026年4月12日广东济和堂药业连锁有限公司康君分店刘颖娴企业申请2025年7月31日10粤DB7570009602030年7月20日佛山市顺德区杏坛镇俊和堂药店黄妙坚企业申请2025年9月3日11粤CB7570002032027年10月20日佛山市百姓堂药业连锁有限公司均安怡华园分店谭小丽企业申请2025年11月13日12粤CB75701002027年8月7日佛山市顺德区银涛苑便利店左琪琦企业申请2025年11月11日13粤CB75700552027年6月29日顺德区容桂新庭锋百货店左琪琦企业申请2025年10月30日14粤DB7570000262025年3月30日佛山市联心医药有限公司勒流博澳城分店翟丽企业申请2025年10月14日15粤CB75700112027年5月6日佛山市顺德区宏嘉晟百货店左琪琦企业申请2025年11月24日