通用电气医疗系统（中国）有限公司报告，由于未随附法规要求的印刷版用户文档的原因， 通用电气医疗系统（中国）有限公司对其生产的彩色超声诊断仪主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　经监督检查，重庆长越医药有限公司、重庆斯诺泰药业有限公司存在安全隐患。为防控药品质量安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，重庆市药品监督管理局依法对该企业采取暂停销售的风险防控措施，停业期间不得擅自开展药品经营活动。现予以公布。序号企业名称许可证编号经营地址仓库地址经营范围1重庆长越医药有限公司渝AA023000447重庆市南岸区玉马路17号1单元12-4号.12-5号.12-6号.12-7号重庆市南岸区玉马路18号12幢1-8层（委托重庆康哲医药有限责任公司储存）化学药、中成药、中药饮片（以上经营范围含冷藏冷冻药品）2重庆斯诺泰药业有限公司渝AA023000025重庆市江北区港安二路28号1幢4-1重庆市江北区港安二路22号1幢3-1化学药、中成药　　企业应当严格落实主体责任，排除质量安全隐患后，向重庆市药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险防控措施。　　特此通告。                            　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  重庆市药品监督管理局                              　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  2026年5月9日

　　经监督检查，重庆圣玺医疗器械有限公司存在安全隐患。为防控药品质量安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款之规定，重庆市药品监督管理局依法对企业采取暂停销售的风险防控措施，停业期间不得擅自开展药品经营活动。现予以公布。序号企业名称许可证编号注册地址仓库地址经营范围1重庆圣玺医疗器械有限公司渝AA023000347重庆市九龙坡区石坪桥横街特3号附13、14号门面重庆市九龙坡区石坪桥横街特3号附13、14号门面体外诊断试剂（药品）　　企业应当严格落实主体责任，排除质量安全隐患后，向重庆市药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险防控措施。　　特此通告。                               　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局                               　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2026年5月9日

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示序号：1企业名称沈阳新航天消毒设备有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年4月2日-2026年4月3日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在文件管理方面，存在产品批号编码管理与文件规定不一致的问题；在设计开发方面，存在对成品检验项目未涵盖的个别技术指标评估管理不到位的问题；在采购方面，存在部分原材料检验或验证不到位的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：2企业名称沈阳健腕卫士健康产业科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年2月28日-2026年2月28日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在人员机构方面，存在培训内容不完整的问题；在厂房设施方面，存在库房内管理不规范的问题；在采购方面，存在个别原材料检验或验证不到位的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

为加强全市药品流通环节质量监管，进一步规范药品零售企业和医疗机构的药品经营使用行为，保障公众用药安全，晋中市市场监管局近日在全市组织开展药品流通环节交叉飞行检查行动。此次交叉检查，深入落实《药品管理法》等法律法规要求，以规范药品流通使用秩序，全面加强药品经营和使用环节质量监管为目标，按照属地回避原则组成交叉检查组，采用“四不两直、异地检查、属地办案”方式，对药品零售企业开展执行《药品经营质量管理规范》情况符合性检查；对医疗机构开展履行药品安全主体责任情况检查，重点关注药品购进、存储和使用环节质量管理情况。各检查组紧密结合2026年药品监管工作要点，以医保回流药、回收药品、追溯码流向异常等购销渠道违法违规行为为重点严查风险隐患，以发现问题、案件转化作为检验标准，坚决打击违法违规经营使用药品行为。截至目前，共检查药品零售企业30户，医疗机构10户，市局对检查发现的问题进行梳理汇总和通报研判，责成属地监管部门进一步调查处理，同时对5户企业采取暂停销售等风险控制措施。交叉检查行动打破属地监管惯性，促进了经验交流，通过深挖风险隐患，提升了监管协同性和实效性，进一步督促药品经营使用单位严格落实药品质量管理制度，消除药品安全隐患，保障全市人民群众用药安全。（赵家城）

武汉目明乐视健康科技有限公司申请注销“验光仪”产品的《医疗器械注册证》（见附表：武汉脉搏波医疗器械有限公司产品注册证信息）。《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号 2024年第二次修订）、《医疗器械注册与备案管理办法》（2021年8月26日国家市场监督管理总局令第47号公布 自2021年10月1日起施行）的规定，建议准予注销并公布。湖北省药品监督管理局2026年04月21日附表：　武汉目明乐视健康科技有限公司产品注册证信息产品名称注册证号注册人名称注册日期有效期至注销日期验光仪鄂械注准20222164016武汉目明乐视健康科技有限公司2022-10-242027-10-232026-04-21

本机关于 2026年4月21日 受理成都科瑞普医疗器械有限公司《医疗器械生产许可证》注销申请，于2026年4月23日起对拟注销成都科瑞普医疗器械有限公司《医疗器械生产许可证》进行了公示，在 10 个工作日内未收到异议。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的相关规定，本机关决定注销成都科瑞普医疗器械有限公司《医疗器械生产许可证》[住所为成都温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴西路618 号 20 区 102 号、105 号、9 区 2 号；生产地址为四川省成都市温江区科林路西段 618 号 20 区 105 号；法定代表人为张培勇；企业负责人为张培勇；生产范围 2002 版分类目录：Ⅱ类：6856-2-病床；2017 版分类目录：Ⅱ类：15-06-防压疮（褥疮）垫；。]特此公告。  四川省药品监督管理局                            2026年5月11日

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关规定，鉴于武汉大和医药有限公司注销进行兼并重组，经我局审查，准予该公司申请注销《药品经营许可证》。新申报核发湖北药九通大药房连锁有限公司《药品经营许可证》（批发）开展药品批零一体化经营，现已经过我局现场认证检查，符合规定要求，准予新核发。现将有关注销和核发信息予以公告，详见附件，请社会各界予以监督。特此公告。附件：注销和核发信息表湖北省药品监督管理局2026年04月09日附件：注销和核发信息表企业名称法定代表人主要负责人企业质量负责人经营方式经营地址仓库地址经营范围发证日期有效期至证书编号备注武汉大和医药有限公司王超王超张羚丽批发湖北省武汉市汉阳区车友路14号3号楼7楼701室-2湖北省武汉市汉阳区车友路14号3号楼4楼整层中药饮片、中成药、化学药。2025/7/12030/6/30鄂AA027d00087注销湖北药九通大药房连锁有限公司危春王恋李荣芳批发湖北省武汉市东西湖区慈惠街办事处七支沟西、团结大道南2号车间栋5层3室-1湖北省武汉市东西湖区慈惠街办事处七支沟西、团结大道南2号车间栋4层3室-1、5层3室-2、6层3室中药饮片、中成药、化学药、生物制品。2026/4/92031/4/8鄂AA027h00701新核发

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关规定，鉴于武汉大和医药有限公司注销进行兼并重组，经我局审查，准予该公司申请注销《药品经营许可证》。新申报核发湖北药九通大药房连锁有限公司《药品经营许可证》（批发）开展药品批零一体化经营，现已经过我局现场认证检查，符合规定要求，准予新核发。现将有关注销和核发信息予以公告，详见附件，请社会各界予以监督。特此公告。附件：注销和核发信息表湖北省药品监督管理局2026年04月09日附件：注销和核发信息表企业名称法定代表人主要负责人企业质量负责人经营方式经营地址仓库地址经营范围发证日期有效期至证书编号备注武汉大和医药有限公司王超王超张羚丽批发湖北省武汉市汉阳区车友路14号3号楼7楼701室-2湖北省武汉市汉阳区车友路14号3号楼4楼整层中药饮片、中成药、化学药。2025/7/12030/6/30鄂AA027d00087注销湖北药九通大药房连锁有限公司危春王恋李荣芳批发湖北省武汉市东西湖区慈惠街办事处七支沟西、团结大道南2号车间栋5层3室-1湖北省武汉市东西湖区慈惠街办事处七支沟西、团结大道南2号车间栋4层3室-1、5层3室-2、6层3室中药饮片、中成药、化学药、生物制品。2026/4/92031/4/8鄂AA027h00701新核发