2020年，北京市各区市场监管局按照《北京市2020年药品（含药包材）、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》组织对药品经营、使用环节开展了监督抽检，现将抽检发现的不符合规定的1批次药品予以公告（详见附件）。　　相关单位已对不合格药品采取了必要的控制措施，依据有关法律法规对不合格产品进行查处。　　特此公告。 附件：北京市2021年第一期不合格药品质量公告

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在标记的针尖曲率可能与实际的针尖曲率不符的问题。生产商美国麦瑞通医疗设备有限公司对房间隔穿刺针（注册证号：国械注进20193031836）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表附件：

梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在标校准品RFV值高出可接受范围，导致产品校准报警无效等问题。生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）（注册证号：国械注进2015340764）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表附件：

强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品锥度尺寸可能超出标准，生产商DePuy Orthopaedics,Inc对人工膝关节组件 Femoral Components（注册证号：国械注进20153461407）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表附件：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在包装错误的问题，生产商Biomet Orthopedics对倒置型肩关节系统（注册证号：国械注进20163461824）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表附件：

库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品近端结合部位发生分离的可能性增加，可能会导致严重的不良事件。生产商库克公司Cook Incorporated对导入器（注册证号：国械注进20153030397、国械注进20173772039）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　附件：医疗器械召回事件报告表附件：　　

青岛欧米卡橡胶制品有限公司报告，由于其生产的天然胶乳橡胶避孕套（注册证号：鲁械注准20172660635）在2020年风险监测抽检过程中发现“针孔”检测项目不合格，决定对相应批次的产品主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：《医疗器械召回事件报告表》附件：

　爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司发现该产品自动关机时间性能超出规定范围（8±1分钟内）20秒左右，爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司决定发起主动召回。　　爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司对电子体温计主动召回（注册证号：粤械注准20172201466）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：爱奥乐召回事件报告表.pdf附件：

2021年2月7日，江西省药品行政处罚案件信息公开表（编号：樟药监生202101-02）。12家药企生产劣药被处罚。生产劣药品种：土鳖虫、大黄通便片、地龙、制天南星、海藻、盐补骨脂、醋没药、威灵仙、罗布麻叶和淫羊藿、前胡和桑白皮、“枳壳”等三批次中药饮片拟海龙。处罚依据：《药品管理法》第七十四条。处罚内容：1、没收违法所得；2处以罚款。

东莞市莱斯科顿智能电器有限公司违法行为：无证生产未经注册的第二类医疗器械当事人未取得《医疗器械生产许可证》的情况下生产“智能激光生发头盔”，该产品按照第二类医疗器械产品管理。处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第（一）、（二）项、《广东省食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》第六条第（十二）项、第七条第（三）项罚款：金额7.5万元附件：